本文關(guān)鍵詞：聚焦一致性評(píng)價(jià),提高上市藥品質(zhì)量

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【摘要】：正我國(guó)是制藥大國(guó),也是世界原料藥加工生產(chǎn)基地,但由于制劑水平落后于歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家,制劑產(chǎn)品不僅未能廣泛進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),其質(zhì)量在國(guó)內(nèi)也頗受質(zhì)疑。通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),全面提高國(guó)產(chǎn)藥品質(zhì)量,是保障我國(guó)人民醫(yī)療需求的必要條件,也是實(shí)現(xiàn)我國(guó)制藥工業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展和制藥強(qiáng)國(guó)夢(mèng)的基礎(chǔ)。1仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的背景在我國(guó)已批準(zhǔn)上市的1.6萬(wàn)種藥品中,化學(xué)藥約7 000種,其中絕大多數(shù)為仿制藥,為保護(hù)公眾健康發(fā)揮了非常
【作者單位】： 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院;
【關(guān)鍵詞】： 一致性評(píng)價(jià);仿制藥;制劑產(chǎn)品;上市藥品;生產(chǎn)基地;原料藥;工業(yè)轉(zhuǎn)型;化學(xué)藥;專(zhuān)利藥;強(qiáng)國(guó)夢(mèng);
【分類(lèi)號(hào)】：R95
【正文快照】： 我國(guó)是制藥大國(guó),也是世界原料藥加工生產(chǎn)基地,但由于制劑水平落后于歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家,制劑產(chǎn)品不僅未能廣泛進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),其質(zhì)量在國(guó)內(nèi)也頗受質(zhì)疑。通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),全面提高國(guó)產(chǎn)藥品質(zhì)量,是保障我國(guó)人民醫(yī)療需求的必要條件,也是實(shí)現(xiàn)我國(guó)制藥工業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展和制藥強(qiáng)國(guó)

【相似文獻(xiàn)】

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1 林蘭;牛劍釗;寧保明;陳華;;口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)方式與技術(shù)相關(guān)問(wèn)題探討[J];中國(guó)藥事;2013年10期

2 倪平;陳卉;涂嬌;許林勇;;基于Bland-Altman法對(duì)定量資料的一致性評(píng)價(jià)及其SAS宏實(shí)現(xiàn)[J];中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué);2014年08期

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中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條

1 劉軍田;;仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作方案解讀及申報(bào)資料要求[A];仿制藥參比制劑對(duì)照、質(zhì)量評(píng)價(jià)方法及申報(bào)資料技術(shù)要求研討會(huì)論文集[C];2013年

中國(guó)重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前5條

1 本報(bào)記者 裘炯華;本土企業(yè)借一致性評(píng)價(jià)“有所為”[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2013年

2 記者 喬寧;仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)起步[N];健康報(bào);2012年

3 江西中醫(yī)藥大學(xué)藥事管理學(xué)教授 宋民憲;質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)促仿制藥“晉級(jí)”[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2013年

4 本報(bào)記者 劉正午;平臺(tái)建設(shè)與藥監(jiān)信息化并進(jìn)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2013年

5 本報(bào)記者 裘炯華;注射劑一致性評(píng)價(jià)安全為綱[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2013年

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本文編號(hào)：685974