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蘭索拉唑腸溶微丸片的制備工藝

發(fā)布時(shí)間:2017-08-13 13:27

  本文關(guān)鍵詞:蘭索拉唑腸溶微丸片的制備工藝


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【摘要】:目的篩選蘭索拉唑微丸片的最優(yōu)處方并評(píng)價(jià)制劑質(zhì)量。方法用單因素實(shí)驗(yàn)和正交實(shí)驗(yàn)對(duì)處方進(jìn)行篩選和優(yōu)化;采用紫外-可見分光光度法測(cè)其溶出度,高效液相色譜法測(cè)定主藥含量及有關(guān)物質(zhì)。結(jié)果篩選出的最優(yōu)處方為:蘭索拉唑微丸35%、交聯(lián)聚維酮35%、乳糖9%、淀粉9%、10%聚維酮K30乙醇溶液11.5%、硬脂酸鎂0.5%。實(shí)驗(yàn)表明崩解時(shí)限60 s,在p H值1.2的鹽酸中2 h累積釋放率7%,在p H值6.8的磷酸鹽緩沖液中45 min的累積釋放率80%。結(jié)論所篩選的處方合理,符合2010年版《中華人民共和國(guó)藥典》有關(guān)蘭索拉唑腸溶片質(zhì)量要求。
【作者單位】: 湖北工業(yè)大學(xué)輕工學(xué)部食品與制藥工程學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】蘭索拉唑 腸溶微丸片 制備工藝
【分類號(hào)】:R943
【正文快照】: 蘭索拉唑(lansoprazole)是繼奧美拉唑之后又一新的質(zhì)子泵抑制藥[1],由日本武田公司1992年研制上市[2]。用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、吻合口潰瘍等的治療[3-4]。由于本品對(duì)光和酸不穩(wěn)定,特別是在酸性環(huán)境中極易分解[5],故現(xiàn)有的上市品種均為腸溶制劑,其中,腸溶片

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 曹書霞;郭艷春;廖新成;郭彥春;阮伯仰;趙玉芬;;高效液相色譜-電噴霧質(zhì)譜聯(lián)用分析蘭索拉唑及其副產(chǎn)物[J];分析測(cè)試學(xué)報(bào);2006年04期

2 張永圣;元英進(jìn);;蘭索拉唑的合成工藝研究[J];醫(yī)藥世界;2006年05期

3 杜有國(guó);宗在偉;陳祥峰;;R-(+)-蘭索拉唑的合成研究[J];化工時(shí)刊;2010年07期

4 梁海燕;;淺談蘭索拉唑腸溶片工藝及質(zhì)量研究[J];黑龍江科技信息;2013年02期

5 肖靜;康學(xué)軍;吳丹;;毛細(xì)管氣相色譜法測(cè)定蘭索拉唑中有機(jī)溶劑殘留量[J];理化檢驗(yàn)(化學(xué)分冊(cè));2006年03期

6 許立群;李立;;右蘭索拉唑的合成研究[J];化學(xué)與生物工程;2014年04期

7 高潔;朱永琴;;HPLC法測(cè)定蘭索拉唑及其制劑的含量和有關(guān)物質(zhì)[J];河南師范大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版);2008年04期

8 徐俊;楊根生;;蘭索拉唑中間體的研究進(jìn)展[J];浙江化工;2010年06期

9 郭罕奇;單尚;;質(zhì)子泵抑制劑蘭索拉唑的合成[J];化工生產(chǎn)與技術(shù);2011年06期

10 張皋;王民昌;劉紅妮;徐敏;齊珠釵;;蘭索拉唑的NMR分析及其在溶液中的互變異構(gòu)現(xiàn)象[J];波譜學(xué)雜志;2008年02期

中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫 前4條

1 王強(qiáng);李巖峰;王威;常俊標(biāo);;蘭索拉唑的光譜及波譜特征分析[A];第十五屆全國(guó)分子光譜學(xué)術(shù)報(bào)告會(huì)論文集[C];2008年

2 徐樂慧;陳金瑤;齊明輝;洪鳴凰;任國(guó)賓;;蘭索拉唑鹽的篩選及其多晶型的研究[A];第三屆中國(guó)晶型藥物研發(fā)技術(shù)研討會(huì)暨中國(guó)晶體學(xué)會(huì)藥物晶體學(xué)專業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)論文集[C];2011年

3 郭艷春;曹書霞;王詩文;盧建莎;廖新成;;利用反相HPLC與ESI-MS聯(lián)用技術(shù)檢測(cè)蘭索拉唑藥物[A];中國(guó)化學(xué)會(huì)第四屆有機(jī)化學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2005年

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中國(guó)重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫 前3條

1 編譯 清小苑;蘭索拉唑?qū)е侣愿篂a對(duì)常規(guī)藥物治療無應(yīng)答[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2009年

2 朱國(guó)旺;蘭索拉唑口崩片在我國(guó)上市[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2007年

3 王海;蘭索拉唑口崩片國(guó)內(nèi)上市[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2007年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 于曉玲;右蘭索拉唑的合成工藝研究[D];天津理工大學(xué);2014年

2 邵鳳;蘭索拉唑液體膠囊的研究[D];天津大學(xué);2007年

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本文編號(hào):667525

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