蘭索拉唑腸溶微丸片的制備工藝
本文關(guān)鍵詞:蘭索拉唑腸溶微丸片的制備工藝
【摘要】:目的篩選蘭索拉唑微丸片的最優(yōu)處方并評(píng)價(jià)制劑質(zhì)量。方法用單因素實(shí)驗(yàn)和正交實(shí)驗(yàn)對(duì)處方進(jìn)行篩選和優(yōu)化;采用紫外-可見分光光度法測(cè)其溶出度,高效液相色譜法測(cè)定主藥含量及有關(guān)物質(zhì)。結(jié)果篩選出的最優(yōu)處方為:蘭索拉唑微丸35%、交聯(lián)聚維酮35%、乳糖9%、淀粉9%、10%聚維酮K30乙醇溶液11.5%、硬脂酸鎂0.5%。實(shí)驗(yàn)表明崩解時(shí)限60 s,在p H值1.2的鹽酸中2 h累積釋放率7%,在p H值6.8的磷酸鹽緩沖液中45 min的累積釋放率80%。結(jié)論所篩選的處方合理,符合2010年版《中華人民共和國(guó)藥典》有關(guān)蘭索拉唑腸溶片質(zhì)量要求。
【作者單位】: 湖北工業(yè)大學(xué)輕工學(xué)部食品與制藥工程學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】: 蘭索拉唑 腸溶微丸片 制備工藝
【分類號(hào)】:R943
【正文快照】: 蘭索拉唑(lansoprazole)是繼奧美拉唑之后又一新的質(zhì)子泵抑制藥[1],由日本武田公司1992年研制上市[2]。用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、吻合口潰瘍等的治療[3-4]。由于本品對(duì)光和酸不穩(wěn)定,特別是在酸性環(huán)境中極易分解[5],故現(xiàn)有的上市品種均為腸溶制劑,其中,腸溶片
【相似文獻(xiàn)】
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,本文編號(hào):667525
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