本文關(guān)鍵詞：拉莫三嗪口腔崩解片的制備及質(zhì)量評價(jià)

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【摘要】：目的:制備拉莫三嗪口腔崩解片,并評價(jià)其質(zhì)量。方法:粉末直接壓片法制備口腔崩解片,以崩解時限為參數(shù),以溶出度及含量為指標(biāo),采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)法優(yōu)化處方。結(jié)果:所得的最優(yōu)處方為:MCC與L-HPC的比例為36%∶4%,PVPP為8%。所得片劑在21 s內(nèi)崩解完全,5 min的體外溶出度超過90%。采用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色譜柱,以甲醇-0.05%磷酸二氫鉀(70∶30)為流動相,檢測波長309 nm,流速1.0mL·min-1條件下拉莫三嗪在0.281~144μg·mL-1范圍內(nèi)線性關(guān)系良好;加樣回收率為98.42%;日內(nèi)和日間的RSD均小于5%。結(jié)論:選擇合適的輔料,可制備出崩解快、方便患者服用的口腔崩解片;建立的HPLC方法準(zhǔn)確、快捷,穩(wěn)定性、重現(xiàn)性良好,可用于拉莫三嗪口腔崩解片的質(zhì)量控制研究。
【作者單位】： 蚌埠醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系;
【關(guān)鍵詞】： 拉莫三嗪 口腔崩解片 正交試驗(yàn) 高效液相法 質(zhì)量評價(jià)
【基金】：國家級大學(xué)生創(chuàng)新訓(xùn)練項(xiàng)目(編號:20121036701) 蚌埠醫(yī)學(xué)院研究生科研創(chuàng)新計(jì)劃項(xiàng)目(編號:Byycxz1419) 安徽省大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)計(jì)劃項(xiàng)目(編號:AH20141037052)
【分類號】：R943
【正文快照】： 拉莫三嗪(lamotrigine,LTG)是苯三嗪類的新一代廣譜強(qiáng)效抗癲癇藥物(AEDs),為葉酸拮抗劑。其口服吸收好,半衰期較長,生物利用度高,肝藥酶的誘導(dǎo)作用及自身誘導(dǎo)作用小,對肝腎功能的影響較少,不良反應(yīng)少,尤其對認(rèn)知功能的影響較小[1-2],并在提高患者生活質(zhì)量方面有顯著的優(yōu)勢,在

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1 胡永獅,吳平,湯秋華;反相高效液相色譜法測定兔血清中拉莫三嗪的濃度及其動物藥代動力學(xué)研究[J];色譜;2001年04期

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3 張國陽;;反相高效液相色譜法測定拉莫三嗪血藥濃度[A];2010年中國藥學(xué)大會暨第十屆中國藥師周論文集[C];2010年

4 廖衛(wèi)平;宋志彬;楊少青;蒲蜀湘;易詠紅;趙綺華;;拉莫三嗪治療癲癇的療效與劑量、血藥濃度及合并用藥關(guān)系的研究[A];中華醫(yī)學(xué)會第七次全國神經(jīng)病學(xué)學(xué)術(shù)會議論文匯編[C];2004年

5 王麗;何大可;張s，

本文編號：644134