本文關(guān)鍵詞：細(xì)辛腦注射劑細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法研究

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【摘要】：目的建立細(xì)辛腦注射劑的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法。方法按中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅪE細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和結(jié)果判斷。對(duì)不同廠家生產(chǎn)的供試品進(jìn)行干擾試驗(yàn)和細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。結(jié)果濃度為0.1 mg·m L~(-1)細(xì)辛腦注射劑溶液對(duì)鱟試劑與細(xì)菌內(nèi)毒素的凝集反應(yīng)有干擾作用,經(jīng)稀釋后可排除干擾。結(jié)論本品最大不干擾濃度為0.05 mg·m L~(-1),可采用細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法進(jìn)行質(zhì)量控制。
【作者單位】： 成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院;
【關(guān)鍵詞】： 細(xì)辛腦注射劑 細(xì)菌內(nèi)毒素 鱟試劑 干擾試驗(yàn)
【分類號(hào)】：R927.12
【正文快照】： 目前,國(guó)內(nèi)上市的細(xì)辛腦注射劑包括細(xì)辛腦注射液和注射用細(xì)辛腦,臨床上主要用于肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。細(xì)辛腦主要存在于天南星科植物石菖蒲(Acorus tatarinowii Schott)等植物的揮發(fā)油中,有很強(qiáng)的藥理活性,化學(xué)名稱為2,4,5-三甲氯基-1-丙烯

【相似文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：620649