本文關(guān)鍵詞：多條溶出曲線(xiàn)評(píng)價(jià)鹽酸二甲雙胍片的溶出行為

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【摘要】：目的:比較7個(gè)廠家鹽酸二甲雙胍片在4種溶出介質(zhì)中的溶出曲線(xiàn),評(píng)價(jià)進(jìn)口制劑與仿制制劑的溶出行為。方法:采用籃法,轉(zhuǎn)速為100 r·min-1,分別以p H 1.0鹽酸溶液、p H 4.5醋酸鹽緩沖液、p H 6.8磷酸鹽緩沖液、水為溶出介質(zhì),以紫外分光光度法測(cè)定溶出曲線(xiàn),采用f2因子對(duì)溶出曲線(xiàn)的相似度進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果:在4種不同溶出介質(zhì)中,僅有1個(gè)廠家鹽酸二甲雙胍片的4條溶出曲線(xiàn)與進(jìn)口制劑相似,還有4家制劑的4條溶出曲線(xiàn)與進(jìn)口制劑均不相似。結(jié)論 :多數(shù)仿制制劑的溶出曲線(xiàn)與參比制劑不相似,建議改進(jìn)制劑處方與工藝。
【作者單位】： 廣東省遵義醫(yī)學(xué)院第五附屬(珠海)醫(yī)院;
【關(guān)鍵詞】： 鹽酸二甲雙胍片 溶出曲線(xiàn) 紫外分光光度法
【分類(lèi)號(hào)】：R927.11
【正文快照】： 溶出度是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出過(guò)程的體外實(shí)驗(yàn)方法[1]。在多種p H溶出介質(zhì)中溶出曲線(xiàn)的測(cè)定是藥物審評(píng)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)口服固體制劑內(nèi)在質(zhì)量的一種重要手段,該試驗(yàn)可用于評(píng)估不同來(lái)源的同一制劑內(nèi)在質(zhì)量的差異[2]。鹽酸二甲雙胍是一種胰島素增敏劑,主要用于2型糖

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 姜雄平;魏立平;;受試制劑多個(gè)劑量溶出曲線(xiàn)與單條參考曲線(xiàn)的比較[J];中國(guó)藥學(xué)雜志;2012年17期

2 張玲彥;姜建國(guó);蔣玲敏;楊琰;趙丕華;劉蘊(yùn)秀;劉雙;劉洋;王文峰;;溶出曲線(xiàn)法評(píng)價(jià)苯磺酸氨氯地平片的質(zhì)量一致性[J];中國(guó)藥物評(píng)價(jià);2013年04期

3 曹林;解愛(ài)莉;;苯磺酸氨氯地平片溶出曲線(xiàn)的研究[J];黑龍江科技信息;2013年34期

4 牛劍釗;林蘭;張啟明;;美國(guó)和日本溶出曲線(xiàn)相似性判定方法介紹[J];中國(guó)藥物評(píng)價(jià);2013年02期

5 陳賢春;吳清;王玉蓉;李冀湘;;關(guān)于溶出曲線(xiàn)比較和評(píng)價(jià)方法[J];中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志;2007年05期

6 謝沐風(fēng);;溶出曲線(xiàn)相似性的評(píng)價(jià)方法[J];中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志;2009年04期

7 王昕;唐素芳;高立勤;;溶出曲線(xiàn)相似性的兩種評(píng)價(jià)方法[J];天津藥學(xué);2011年01期

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9 張啟明;謝沐風(fēng);寧保明;庾莉菊;;采用多條溶出曲線(xiàn)評(píng)價(jià)口服固體制劑的內(nèi)在質(zhì)量[J];中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志;2009年12期

10 陳華;;磷酸可待因片包衣前后溶出曲線(xiàn)比較[J];中國(guó)藥事;2010年10期

中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前2條

1 謝沐風(fēng);;如何采用多條溶出曲線(xiàn)“剖析”口服固體制劑內(nèi)在品質(zhì)[A];緩、控釋給藥系統(tǒng)研究、開(kāi)發(fā)與注冊(cè)申報(bào)及質(zhì)量控制研討會(huì)論文集[C];2012年

2 羅密;Bora Lichande;陳芬燕;張畢奎;;不同廠家替米沙坦片在四種溶出介質(zhì)中溶出曲線(xiàn)比較[A];2012年中國(guó)藥學(xué)大會(huì)暨第十二屆中國(guó)藥師周論文集[C];2012年

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本文編號(hào)：614697