本文關鍵詞：毛細管氣相色譜法測定鹽酸美金剛有關物質

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【摘要】：目的:建立氣相色譜方法檢測鹽酸美金剛原料中有關物質。方法:采用50%-苯基-甲基聚硅氧烷柱(Agilent-DB-17,30 m×0.25 mm,0.25μm),程序升溫(起始溫度50℃,保持1 min,15℃·min-1升至70℃,保持42 min,30℃·min-1升至160℃,保持15 min,30℃·min~(-1)升至260℃,保持10 min),載氣氮氣,進樣口溫度250℃,FID溫度280℃,分流比10∶1,流速2.5 m L·min~(-1),進樣量1μL。結果:雜質與主藥以及11種雜質之間均能完全分離,在限度40%~200%范圍內,各組分線性良好,r均大于0.99,在限度50%~150%范圍內平均回收率均在90%~108%(n=9),RSD均小于5%。結論:本法測定鹽酸美金剛有關物質,能定量分析11種雜質,操作簡便準確、重復性好。
【作者單位】： 中國藥科大學理學院;
【關鍵詞】： 鹽酸美金剛 有關物質 氣相色譜法
【分類號】：R927.2;O657.71
【正文快照】： 鹽酸美金剛(memantine hydrochloride)化學名為1-氨基-3,5-二甲基金剛烷鹽酸鹽(1-amino-3,5-dimethyladamantane hydrochloride),2003年10月在美國上市,是FDA批準的治療中重度阿爾茨海默病(Alzheimer's disease,AD)的一線治療藥物。鹽酸美金剛為N-甲基-D天冬氨酸(NMDA)受體拮

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1 岳靜;陳偉;孫景成;;氣相色譜法測定鹽酸美金剛片的含量[J];中國藥物評價;2014年02期

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本文編號：611631