發(fā)布時間：2017-07-28 21:30

  本文關(guān)鍵詞：輔料在小分子化合物凍干產(chǎn)品中的作用和研究進(jìn)展

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【摘要】：輔料對冷凍干燥產(chǎn)品的外觀、穩(wěn)定性、干燥效率、p H等方面均有一定的影響,選擇合適的輔料,可有效提高小分子化合物冷凍干燥產(chǎn)品的質(zhì)量。本文闡述了凍干產(chǎn)品常用的輔料對凍干產(chǎn)品的主要作用,同時,根據(jù)輔料特性和冷凍干燥工藝特點(diǎn),選擇輔料的原則和思路。
【作者單位】： 辰欣藥業(yè)股份有限公司;山東省藥學(xué)科學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 冷凍干燥 輔料 共熔點(diǎn) 玻璃化溫度
【分類號】：R943
【正文快照】： 冷凍干燥技術(shù)在新藥研發(fā)和生產(chǎn)高質(zhì)量藥品中發(fā)揮了重要作用,用于制備病毒[1]、疫苗[2]、氨基酸[3]、蛋白質(zhì)和膠體藥物載體[4]等。冷凍干燥過程是一個復(fù)雜的相變過程,在凍結(jié)、凍融、干燥和儲存過程中,有多種誘導(dǎo)藥品不穩(wěn)定的因素。因此,常需使用相應(yīng)的輔料穩(wěn)定處方中的藥物,提

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