本文關鍵詞：臨床研究藥物中心化管理現場評估標準

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【摘要】：從起草背景、制定依據、檢查內容、評估標準、適用范圍、評分等級、結果評定等方面闡述《臨床研究藥物中心化管理現場評估標準》,以期能夠切實促進臨床研究藥物標準化管理,提高藥物中心化管理水平。
【作者單位】： 中關村玖泰藥物臨床試驗技術創(chuàng)新聯盟/中國GCP聯盟;
【關鍵詞】： 臨床研究藥物 中心化管理 標準
【分類號】：R954
【正文快照】： 一、為了促進臨床研究藥物標準化管理,鼓勵藥物臨床試驗機構能夠規(guī)范臨床研究藥物管理,提高其管理質量,確保臨床試驗過程的規(guī)范、結果的科學可靠,最大程度保障受試者的權益和健康而設立本標準。本標準依據《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》(局令第3號)和《藥物臨床試驗機構資格認

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本文編號：568422