本文關(guān)鍵詞：關(guān)于國(guó)外開(kāi)展藥品上市后再評(píng)價(jià)相關(guān)制度的分析，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的:為建立我國(guó)藥品上市后再評(píng)價(jià)制度提供參考,保證藥品上市后的安全、有效。方法:收集并介紹美國(guó)、日本及世界衛(wèi)生組織藥品上市后再評(píng)價(jià)的相關(guān)法律、制度。結(jié)果與結(jié)論:美國(guó)、日本及世界衛(wèi)生組織均對(duì)藥品上市后再評(píng)價(jià)制訂了相關(guān)法律及制度,還有具體的實(shí)施規(guī)范和技術(shù)支撐計(jì)劃,值得我們借鑒。
【作者單位】： 復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 藥品再評(píng)價(jià) 美國(guó) 日本 藥品安全
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： 20世紀(jì)60年代初發(fā)生的“反應(yīng)停事件”,因涉及面廣、受害人眾多而震驚世界,各國(guó)政府開(kāi)始高度重視藥品安全問(wèn)題。由于藥品臨床前研究的局限性、上市后臨床用藥情況的復(fù)雜性和多樣性,藥品上市后并不意味著對(duì)其評(píng)價(jià)的結(jié)束,而是表明已具備在全社會(huì)范圍內(nèi)對(duì)其進(jìn)行更深入的研究條件[1

【相似文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：501970