蘭索拉唑雙相釋藥微丸膠囊的制備
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【摘要】:目的研究蘭索拉唑雙相釋藥微丸膠囊劑的制備方法。方法采用離心造粒法制備蘭索拉唑含藥微丸,用流化床包衣法分別制備蘭索拉唑腸溶微丸和腸溶脈沖微丸,然后將兩種微丸按固定比例填充至空心膠囊內(nèi)。用體外釋放度法觀察腸溶微丸累計(jì)釋放量。結(jié)果優(yōu)化處方:載藥丸心中碳酸鎂用量15%,低取代羥丙纖維素(L-HPC)用量20%;腸溶微丸中隔離衣層增重9%~10%,腸溶衣層增重41%;腸溶脈沖微丸溶脹層包衣增重50%~60%,控釋層包衣增重50%,腸溶衣層增重41%,后干燥時(shí)間為4 h。結(jié)論以腸溶微丸技術(shù)制備蘭索拉唑雙相釋藥微丸膠囊,工藝可行,重復(fù)性良好,質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
【作者單位】: 連云港杰瑞藥業(yè)有限公司;江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司;
【關(guān)鍵詞】: 蘭索拉唑 離心造粒 腸溶微丸 腸溶脈沖微丸 雙相釋藥
【分類號(hào)】:R943
【正文快照】: 蘭索拉唑(lansoprazole)是繼奧美拉唑后的第2個(gè)質(zhì)子泵抑制類抗?jié)兯?臨床廣泛用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎等,耐酸性差,一般制成腸溶制劑,目前上市的主要有腸溶片和腸溶膠囊。普通腸溶制劑經(jīng)胃入腸,在腸道中一次性釋放,進(jìn)而起到抑制胃酸分泌的作用。蘭索拉唑
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