本文關鍵詞：藥物臨床試驗機構辦公室管理工作實踐之溝通，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：我國藥物臨床試驗必須通過國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部組織的有資格認定的醫(yī)療機構中進行,而藥物臨床試驗機構辦公室負責具體管理工作。一項臨床試驗的順利實施,不僅需要嚴格按照方案執(zhí)行一系列的研究任務之外,也需要機構在試驗的全過程中與內部部門和外部單位進行大量的協(xié)調工作。因此機構辦公室的管理溝通水平與臨床試驗質量密切相關。
【作者單位】： 長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院;
【關鍵詞】： 藥物臨床試驗 溝通 中藥 新藥
【基金】：“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“中藥新藥臨床評價研究技術平臺建設”(2012JX09303017-002) 吉林省中醫(yī)藥重點研究室“中醫(yī)藥臨床評價重點研究室”(2012年)
【分類號】：R95
【正文快照】： 梳理國內大多數(shù)機構工作的流程,機構的管理呈現(xiàn)的縱橫交錯的網狀結構關系,這包括與臨床試驗相關的人、財、物的橫向關系和機構內進行的臨床試驗的縱向關系。簡而言之,機構的管理工作也是處理各種錯綜復雜關系的工作。機構辦公室的主要職能中就包括各相關單位之間的溝通與協(xié)調[

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4 吳建元;鄒曉l，

本文編號：446673