發(fā)布時間：2024-05-31 02:31

　　針對抗PD-1單抗的報告基因活性測定法開展實驗室間的聯(lián)合驗證,以研究該方法多實驗室間的可應用和可轉(zhuǎn)移性。本文采用兩種協(xié)作方案,分別對該方法的檢測內(nèi)、檢測間和實驗室間精密度以及線性和準確性進行了研究。結(jié)果顯示:該方法的檢測內(nèi)精密度的95%可置信區(qū)間為(1.72～16.89)%,檢測間精密度為(2.63～17.67)%,實驗室間精密度為(9.00～14.26)%;線性的相關(guān)系數(shù)均大于0.99,對于不同效價水平準確性的95%可置信區(qū)間, 50%為(91.83～104.40)%, 75%為(90.40～101.40)%, 100%為(94.71～105.60)%, 125%為(94.00～102.00)%, 150%為(96.73～104.30)%。聯(lián)合驗證結(jié)果證明,該針對抗PD-1單抗的報告基因測活法,其精密度、線性和準確性均良好,可應用于不同實驗室抗PD-1單抗的放行檢測及穩(wěn)定性分析。

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
材料與方法
結(jié)果
    1方案一的聯(lián)合驗證數(shù)據(jù)及精密度
    2方案二的聯(lián)合驗證數(shù)據(jù)及準確性
討論



本文編號：3985015