建立了高效液相色譜法測定注射用三磷酸胞苷二鈉含量的方法。采用紫外-可見分光光度法(波長280 nm)測定總核苷酸含量,高效液相色譜法測定三磷酸胞苷二鈉質(zhì)量比。采用Agilent C₁₈柱,以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,檢測波長為270 nm。結(jié)果顯示,建立的方法系統(tǒng)適用性、專屬性、精密度和準確度均符合要求,在相對質(zhì)量分數(shù)80%～120%內(nèi)線性關(guān)系良好。該測定方法操作簡便、準確,可用于三磷酸胞苷二鈉的含量測定。

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圖1專屬性試驗高效液相色譜圖

質(zhì)記錄色譜圖至主成分保留時間的2倍，以主成分自身對照法計算有關(guān)物質(zhì)的量。2.3.2專屬性試驗。取樣品（安徽A廠，批號：101112）適量（約相當于CTP20mg）3份，分別加入1mol/L氫氧化鈉溶液1ml、1mol/L鹽酸1ml、10％過氧化氫（H2O2）溶液1ml，室溫下放置....

圖2含量測定高效液相色譜圖

圖1系統(tǒng)適用性溶液色譜圖

精密量取“2.2”項下供試品溶液10μl作為系統(tǒng)適用性溶液,按“2.1.2”項下色譜條件進樣測定。理論塔板數(shù)按1峰計算為5595,一磷酸胞苷鈉(cytidinesodiummonophosphate,2)和二磷酸胞苷二鈉(cytidinedisodiumdiphosp....

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