目的系統(tǒng)評(píng)價(jià)曲妥珠單抗-美坦新共軛復(fù)合物(T-DM1)治療人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER-2)陽(yáng)性乳腺癌的有效性和安全性。方法計(jì)算機(jī)檢索PubMed、Embase、Cochrane Library、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)知網(wǎng)、萬方數(shù)字化期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)于2019年4月10日前發(fā)表的關(guān)于T-DM1的文獻(xiàn)。兩名研究者根據(jù)納入排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立篩選文獻(xiàn)后提取資料并評(píng)價(jià)質(zhì)量。使用RevMan 5.1進(jìn)行Meta分析。結(jié)果共納入7項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究,合計(jì)4 310例患者,治療組2 439例,對(duì)照組1 871例。分析結(jié)果顯示,與對(duì)照組相比,T-DM1組總生存期(OS)顯著延長(zhǎng)(HR=0.70,95%CI:0.65～0.76,P <0.000 01);亞組分析顯示T-DM1在用作一線治療(HR=0.87,95%CI:0.77～0.98,P=0.03)或非一線治療(HR=0.60,95%CI:0.53～0.69,P <0.000 01)時(shí)無進(jìn)展生存期(PFS)均顯著延長(zhǎng)。安全性方面,2組總不良事件發(fā)生率無顯著差異(RR=1.00,95%CI:0.98～1.02,P=0.97),但≥3級(jí)...

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圖1偏倚風(fēng)險(xiǎn)匯總圖Randomsequencegeneration(selectionbias）:隨機(jī)序列生成（選擇性偏倚）,Allocationconcealment(selectionbias）:分配序列隱藏（選擇性偏倚），Blindingofparticipantsandpersonnel(performancebias）:對(duì)受試者和研究人員實(shí)施盲法（實(shí)施偏倚）,Blindingofoutcomeassessment(detectionbias）:對(duì)結(jié)果測(cè)量者實(shí)施盲法（測(cè)量性偏倚）,Incompleteoutcomedata(attritionbias）:結(jié)果數(shù)據(jù)不完整（隨訪偏倚）,Selectivereporting(reportingbias）:選擇性偏倚（報(bào)告偏倚）,Otherbias:其他偏倚

納入文獻(xiàn)的特征和質(zhì)量評(píng)價(jià)納入的7篇文獻(xiàn)的發(fā)表時(shí)間集中在2012年至2019年，6篇[12,14-18]為Ⅲ期臨床研究，1篇[13]為Ⅱ期臨床研究，其中有4篇文獻(xiàn)[15-18]分屬于兩個(gè)Ⅲ期臨床研究，因其結(jié)局指標(biāo)不同均被納入分析。共納入4310例患者，治療組2439例，對(duì)照組1....

圖2曲妥珠單抗-美坦新共軛復(fù)合物(T-DM1)對(duì)HER-2陽(yáng)性乳腺癌患者無進(jìn)展生存期影響的森林圖

發(fā)表偏倚根據(jù)OS分析結(jié)果繪制倒漏斗圖，見圖6。結(jié)果顯示各項(xiàng)研究分布左右基本對(duì)稱，提示納入研究的發(fā)表偏倚相對(duì)較低。圖3曲妥珠單抗-美坦新共軛復(fù)合物(T-DM1)對(duì)HER-2陽(yáng)性乳腺癌患者總生存期影響的森林圖

圖3曲妥珠單抗-美坦新共軛復(fù)合物(T-DM1)對(duì)HER-2陽(yáng)性乳腺癌患者總生存期影響的森林圖

圖2曲妥珠單抗-美坦新共軛復(fù)合物(T-DM1)對(duì)HER-2陽(yáng)性乳腺癌患者無進(jìn)展生存期影響的森林圖圖4曲妥珠單抗-美坦新共軛復(fù)合物(T-DM1)治療HER-2陽(yáng)性乳腺癌患者總不良事件發(fā)生率的森林圖

圖4曲妥珠單抗-美坦新共軛復(fù)合物(T-DM1)治療HER-2陽(yáng)性乳腺癌患者總不良事件發(fā)生率的森林圖

圖3曲妥珠單抗-美坦新共軛復(fù)合物(T-DM1)對(duì)HER-2陽(yáng)性乳腺癌患者總生存期影響的森林圖圖5曲妥珠單抗-美坦新共軛復(fù)合物(T-DM1)治療HER-2陽(yáng)性乳腺癌患者≥3級(jí)不良事件發(fā)生率的森林圖

本文編號(hào)：3941075