關(guān)于Caco-2細(xì)胞單層滲透性測(cè)定評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的共識(shí)性建議
發(fā)布時(shí)間:2024-03-06 21:10
Caco-2細(xì)胞單層是評(píng)價(jià)體外藥物滲透性最常用的模型,需進(jìn)行驗(yàn)證與標(biāo)準(zhǔn)化。本文旨在結(jié)合相關(guān)指導(dǎo)原則,通過(guò)廣泛調(diào)研文獻(xiàn)數(shù)據(jù),并針對(duì)關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)與業(yè)內(nèi)專家進(jìn)行深入探討,就Caco-2細(xì)胞單層滲透性測(cè)定評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成共識(shí)性建議,供制藥企業(yè)及監(jiān)管部門參考。
【文章頁(yè)數(shù)】:3 頁(yè)
【文章目錄】:
1 適用范圍
2 Caco-2細(xì)胞單層模型的建立
3 驗(yàn)證Caco-2細(xì)胞單層滲透性測(cè)定方法的可靠性
3.1 Caco-2細(xì)胞單層完整性的驗(yàn)證
3.1.1 細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查
3.1.2 跨膜電阻的測(cè)定
3.1.3 堿性磷酸酶活性的測(cè)定
3.2 Caco-2細(xì)胞單層功能性表達(dá)的驗(yàn)證
3.3 模型化合物滲透系數(shù)的測(cè)定
3.4 內(nèi)標(biāo)化合物的確定
4 Caco-2細(xì)胞單層滲透性試驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理與評(píng)價(jià)
4.1 Caco-2細(xì)胞單層滲透性試驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理
4.2 Caco-2細(xì)胞單層滲透性測(cè)定方法的驗(yàn)證報(bào)告
5 總結(jié)
本文編號(hào):3920891
【文章頁(yè)數(shù)】:3 頁(yè)
【文章目錄】:
1 適用范圍
2 Caco-2細(xì)胞單層模型的建立
3 驗(yàn)證Caco-2細(xì)胞單層滲透性測(cè)定方法的可靠性
3.1 Caco-2細(xì)胞單層完整性的驗(yàn)證
3.1.1 細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查
3.1.2 跨膜電阻的測(cè)定
3.1.3 堿性磷酸酶活性的測(cè)定
3.2 Caco-2細(xì)胞單層功能性表達(dá)的驗(yàn)證
3.3 模型化合物滲透系數(shù)的測(cè)定
3.4 內(nèi)標(biāo)化合物的確定
4 Caco-2細(xì)胞單層滲透性試驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理與評(píng)價(jià)
4.1 Caco-2細(xì)胞單層滲透性試驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理
4.2 Caco-2細(xì)胞單層滲透性測(cè)定方法的驗(yàn)證報(bào)告
5 總結(jié)
本文編號(hào):3920891
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