目的建立了超高效液相色譜法測定阿普唑侖片的含量的分析方法。方法采用Waters ABC超高效液相色譜儀,2489紫外檢測器,Empower工作站,Waters C₁₈色譜柱(100mm×2.1mm,1.8μm),檢測波長254nm,流動(dòng)相為乙腈-水(含0.1%甲酸)(35∶65),流速為0.3mL·min^-1,柱溫為30℃,進(jìn)樣量2μL。結(jié)果阿普唑侖的質(zhì)量濃度在4～50μg·mL^-1范圍內(nèi)與其峰面積呈良好的線性關(guān)系,平均回收率為99.7%,RSD=0.7%(n=9)。結(jié)論該方法能準(zhǔn)確、有效地控制阿普唑侖片的質(zhì)量,且快速,高效,穩(wěn)定。

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圖1超高效液相色譜圖

照處方比例精密稱取輔料適量,加乙腈∶水(9∶1)的溶液,按2.4同法配制不含主藥的輔料溶液,作為空白試驗(yàn)溶液,按2.1色譜條件依法測定,在阿普唑侖峰附近無色譜峰(見圖1B)。2.6線性關(guān)系

圖2藥典法系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

試驗(yàn)考察了流動(dòng)相乙腈-水(含0.1%乙酸)的比例(30∶70)和(35∶65),以比例為35∶65時(shí)分析速度更快,結(jié)果更好。故選擇了流動(dòng)相乙腈-水(含0.1%乙酸)為35∶65。進(jìn)樣量考察了5μL和2μL,2μL時(shí)峰形更好,理論塔板數(shù)更高,故選擇了進(jìn)樣量2μL。

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