目的建立一種新型膠體果膠鉍干混懸劑中游離鉍測(cè)定方法,為游離鉍的含量進(jìn)行進(jìn)一步控制提供檢測(cè)指導(dǎo)。方法文獻(xiàn)資料中無(wú)游離鉍測(cè)定方法的相關(guān)介紹;本文主要參考美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于"水溶性鉍"控制方法相關(guān)內(nèi)容并根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了測(cè)定方法的探究。結(jié)果初步驗(yàn)證選擇以2%氯化鈣為溶劑檢測(cè)本品中游離鉍方法可行,故選該方法進(jìn)行詳細(xì)的方法學(xué)驗(yàn)證。進(jìn)一步驗(yàn)證,結(jié)果表明該方法的各個(gè)檢測(cè)參數(shù)均符合要求。結(jié)論 2%氯化鈣為溶劑檢測(cè)游離鉍方法可行,可用于檢測(cè)膠體果膠鉍干混懸劑中游離鉍,對(duì)游離鉍含量進(jìn)行有效限制。

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【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 一般資料
    1.2 方法
        1.2.1 用水為溶劑的供試品溶液濃度摸索
        1.2.2 用乙醇為溶劑的摸索試驗(yàn)
        1.2.3 用5%氯化鈉為溶劑的摸索試驗(yàn)
        1.2.4 換用2%氯化鈣作為溶劑的摸索試驗(yàn)
3 方法學(xué)驗(yàn)證
    3.1 線性實(shí)驗(yàn)
    3.2 檢測(cè)限測(cè)定
    3.3 定量限
    3.4 專屬性實(shí)驗(yàn)
    3.5 重復(fù)性
    3.6 溶液穩(wěn)定性
    3.7 供試品濾液
    3.8 準(zhǔn)確度
4 討論



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