目的:基于FAERS數據庫數據,通過對替加環(huán)素上市后不良事件檢測和分析進行安全性再評價,進而發(fā)現(xiàn)風險信號,并對有意義的風險信號凝血障礙進行臨床研究評估,為臨床用藥監(jiān)護提供依據。方法:1.采用回顧性研究方法,對2016年至2018年第3季度美國FAERS數據庫中報告的以替加環(huán)素為首要懷疑藥物的不良事件進行統(tǒng)計分析,并采用報告比值比法挖掘風險信號。2.基于FAERS風險信號挖掘結果,凝血障礙上報的事件數較高,且能產生風險信號。凝血障礙若未能及時發(fā)現(xiàn),可導致患者病情加重,嚴重時威脅患者生命。凝血障礙可由凝血指標反映,因此將凝血指標異常作為重點研究不良事件。利用醫(yī)院信息系統(tǒng)及美康合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)篩選出2016年1月至2018年9月入我院治療,并使用替加環(huán)素的病例,觀察患者使用替加環(huán)素后是否發(fā)生凝血指標異常,并比較用藥前后白細胞（WBC）、C反應蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT）、纖維蛋白原（FBG）、凝血酶原時間（PT）、部分激活凝血酶原時間（APTT）、凝血酶時間（TT）、血小板（PLT）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）,血清總膽紅素（TBIL）、腎小球濾過率（eGFR）水平的差異。再根據患者是... 

【文章頁數】：53 頁

【學位級別】：碩士

【部分圖文】：

前10位替加環(huán)素不良事件發(fā)生地情況

各季度替加環(huán)素不良事件上報情況

替加環(huán)素前20位上報頻率高的事件表2-2替加環(huán)素前20位不良事件中凝血相關不良事件ROR檢測值

【參考文獻】：
期刊論文
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碩士論文
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本文編號：3733672