目的采用滲透壓摩爾濃度法快速測定注射用丙戊酸鈉的含量。方法取本品1支,用水稀釋成濃度約為20 mg·mL^-1的溶液,測定其滲透壓摩爾濃度后,計算含量。結(jié)果本方法重復(fù)性RSD為0.82%,高、中、低濃度的平均回收率分別為100.1%、99.5%、99.8%（n=3）,用15批樣品進行外部驗證,外部驗證平均絕對偏差為-0.8%,平均相對偏差為2.0%。結(jié)論該法快速、簡便,可用于注射用丙戊酸鈉生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。 

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【文章目錄】：
1 儀器與試藥
2 方法與結(jié)果
    2.1 儀器校正
    2.2 專屬性
    2.3 線性關(guān)系考察
    2.4 n值的測定
    2.5 計算公式
    2.6 供試品溶液的配制
    2.7 精密度試驗
    2.8 重復(fù)性試驗
    2.9 回收試驗
    2.10 模型準確性驗證[10]
3 討論
    3.1 本方法的優(yōu)勢
    3.2 本方法的不足
    3.3 可行性
    3.4 注意事項


【參考文獻】：
期刊論文
[1]近紅外光譜法測定清開靈口服液中指標(biāo)成分的含量[J]. 劉順國,肖利穎,潘碧妍,黃江劍,高建勝.  中南藥學(xué). 2019(09)
[2]注射用丙戊酸鈉的質(zhì)量一致性評價[J]. 李曼,張丹,饒競東,何勤.  華西藥學(xué)雜志. 2017(06)
[3]HPLC同時測定丙戊酸鈉口服溶液中丙戊酸鈉及防腐劑的含量[J]. 李樹英,王英新,劉玲,吳學(xué)萍,王文笙,何淑旺.  中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué). 2017(05)
[4]氣相色譜內(nèi)標(biāo)法測定丙戊酸鈉片的含量[J]. 王春霞,韓學(xué)靜,姜建國.  華西藥學(xué)雜志. 2016(06)
[5]冰點下降法快速測定門冬氨酸鉀注射液的含量[J]. 張迪,黃海,張麗,岳青陽,孫苓苓.  藥物分析雜志. 2013(09)
[6]HPLC測定丙戊酸鈉注射液中丙戊酸鈉的含量[J]. 黃劍英,黃惠瓊,李玲玲.  中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué). 2009(S1)
[7]卡馬西平、丙戊酸鈉和托吡酯單藥對新診斷部分癲癇患者額葉相關(guān)認知功能的影響[J]. 周波,周東,肖軍,孫紅斌,鄒曉毅,王強,馮瓊?cè)A.  華西藥學(xué)雜志. 2004(05)



本文編號：3731781