鹽酸丁卡因?qū)儆陂L(zhǎng)效酯類(lèi)局部麻醉藥,其麻醉作用機(jī)制主要是通過(guò)可逆性阻滯鈉離子通道而阻斷神經(jīng)沖動(dòng)的產(chǎn)生和傳導(dǎo),從而發(fā)揮麻醉作用。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（National Medical Products Administration,NMPA）數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索可知,目前國(guó)內(nèi)鹽酸丁卡因常見(jiàn)劑型主要有片劑,膠漿,注射劑以及凝膠劑。其中凝膠劑在臨床應(yīng)用較為廣泛,在臨床靜脈穿刺或靜脈插管前的皮膚局部麻醉應(yīng)用較多。但目前國(guó)內(nèi)上市產(chǎn)品品種單一,且起效時(shí)間大于30min,作用持續(xù)時(shí)間短,因此本品存在較大的開(kāi)發(fā)潛力。本研究的目的是通過(guò)優(yōu)化處方和制備工藝,制備出基本性狀符合要求的凝膠劑,通過(guò)與市售制劑進(jìn)行比較,在體外經(jīng)皮釋放和藥效學(xué)研究中篩選出比市售制劑更佳的處方,以便下一步進(jìn)行考察。首先建立了體外經(jīng)皮滲透實(shí)驗(yàn)分析方法,在處方研究中,通過(guò)單因素試驗(yàn)法,以凝膠的基本性狀和體外經(jīng)皮滲透累積透過(guò)量為評(píng)價(jià)指標(biāo),初步確定了各輔料的影響規(guī)律及用量的范圍。在單因素試驗(yàn)結(jié)果基礎(chǔ)上,采用正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)來(lái)優(yōu)化處方。以促滲劑、保濕劑和中和劑的用量為自變量,體外經(jīng)皮滲透實(shí)驗(yàn)中累積透過(guò)量和滲透速率為評(píng)價(jià)指標(biāo),并經(jīng)驗(yàn)證后,最終確定了鹽酸丁卡因凝... 

【文章頁(yè)數(shù)】：65 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
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摘要
Abstract
前言
第一部分 鹽酸丁卡因凝膠的制備
    材料與方法
        1 實(shí)驗(yàn)儀器
        2 藥品與試劑
        3 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
        4 實(shí)驗(yàn)方法
    結(jié)果
        1 體外經(jīng)皮滲透試驗(yàn)分析方法結(jié)果
        2 鹽酸丁卡因凝膠制備工藝研究結(jié)果
    討論
第二部分 鹽酸丁卡因凝膠的評(píng)價(jià)研究
    材料與方法
        1 實(shí)驗(yàn)儀器
        2 藥品與試劑
        3 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
        4 實(shí)驗(yàn)方法
    結(jié)果
        1 質(zhì)量分析方法學(xué)驗(yàn)證結(jié)果
        2 皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果
        3 藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果
        4 穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
    討論
全文總結(jié)
參考文獻(xiàn)
文獻(xiàn)綜述
    參考文獻(xiàn)
攻讀學(xué)位期間取得的學(xué)術(shù)成果
致謝


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]側(cè)腦室內(nèi)注射神經(jīng)肽S對(duì)瑞芬太尼痛覺(jué)過(guò)敏小鼠鎮(zhèn)痛效果的研究[J]. 馬婷婷,王冬冬,周程.  中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志. 2018(10)
[2]辣椒堿乳膠劑的體外經(jīng)皮滲透、鎮(zhèn)痛作用及刺激性研究[J]. 江霞云,馬鳳森,吳小娟.  中草藥. 2018(07)
[3]局部麻醉藥新劑型及其相關(guān)不良反應(yīng)的研究進(jìn)展[J]. 徐浩,孟祥忠,趙妍,申旭霽,成娟娟,徐禮鮮,閔恒.  醫(yī)學(xué)綜述. 2018(05)
[4]皮膚外用半固體制劑體外透皮吸收對(duì)比試驗(yàn)常見(jiàn)問(wèn)題分析[J]. 田潔.  中國(guó)新藥雜志. 2016(18)
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碩士論文
[1]丁卡因凝膠處方研究[D]. 劉關(guān)言.大連理工大學(xué) 2016
[2]鹽酸利多卡因噴膜劑的制備[D]. 崔曰新.廣東藥科大學(xué) 2016



本文編號(hào)：3729142