利格列汀上市后皮膚和皮下組織不良反應(yīng)信號(hào)的挖掘與評(píng)價(jià)
發(fā)布時(shí)間:2022-12-05 05:59
目的:挖掘和評(píng)價(jià)中利格列汀上市后的不良反應(yīng)adverse drug reactions(ADR)信號(hào),為臨床用藥提供參考。方法:對(duì)FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)(AERS)采用報(bào)告比值比(ROR)法挖掘出利格列汀的不良反應(yīng)信號(hào),統(tǒng)計(jì)分析納入研究信號(hào)對(duì)應(yīng)的用藥信息。結(jié)果:研究納入AERS 2011年第1季度~2018年第3季度不良事件報(bào)告共25 617 331份,首要懷疑利格列汀的報(bào)告11 240份,挖掘出利格列汀不良反應(yīng)信號(hào)213個(gè),其中皮膚和皮下組織不良反應(yīng)信號(hào)35個(gè)。發(fā)生皮膚和皮下組織不良反應(yīng)患者中,男女比例相似,年齡集中在40歲以上。與其他不良反應(yīng)相比,皮膚和皮下組織不良反應(yīng)在患者性別(P=0. 427)、年齡(P=0. 679)、劑量(P=0. 174)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,在用藥時(shí)長(zhǎng)(P=0. 001)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論:利格列汀可引起多種皮膚反應(yīng)如皮疹、水皰、皮膚剝脫、史蒂文斯-約翰遜綜合征等,用藥時(shí)需密切觀察。
【文章頁(yè)數(shù)】:6 頁(yè)
【文章目錄】:
資料與方法
1 數(shù)據(jù)來(lái)源
2 數(shù)據(jù)處理
3 挖掘方法
4挖掘標(biāo)準(zhǔn)
5統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
結(jié)果
1挖掘結(jié)果
2納入患者用藥信息
3 皮膚和皮下組織不良反應(yīng)的患者基本信息
4 與其他信號(hào)比較
5 皮膚和皮下組織不良反應(yīng)發(fā)生地區(qū)
6 皮膚和皮下組織不良反應(yīng)上報(bào)職業(yè)
討論
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]基于電子醫(yī)療數(shù)據(jù)庫(kù)的藥品不良反應(yīng)信號(hào)挖掘方法概述[J]. 李海龍,趙厚宇,周一帆,劉翠麗,李馨齡,詹思延. 藥物流行病學(xué)雜志. 2018(08)
[2]DPP-4抑制劑類藥物在2型糖尿病管理中的應(yīng)用比較與選擇[J]. 卡西夫·穆尼爾,伊麗莎白·拉莫斯,李艷嬌. 藥品評(píng)價(jià). 2018(13)
[3]二肽基肽酶-4抑制劑的臨床應(yīng)用[J]. 徐舒雨,陸灝. 世界臨床藥物. 2016(12)
[4]DPP-4抑制劑利格列汀的療效與安全性評(píng)價(jià)[J]. 母義明,朱大龍,黃仲義. 藥品評(píng)價(jià). 2016(19)
[5]MedDRA及其在不良事件分析中的應(yīng)用[J]. 陸夢(mèng)潔,劉玉秀. 藥學(xué)學(xué)報(bào). 2015(11)
[6]利格列汀治療2型糖尿病的研究進(jìn)展[J]. 黃偉萍. 南昌大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版). 2013(12)
[7]藥品不良事件數(shù)據(jù)挖掘研究進(jìn)展[J]. 王麗偉,于躍,王偉. 中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2013(22)
[8]淺析國(guó)際藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)發(fā)布和反饋[J]. 劉巍,李馨齡,沈璐,黃玲. 藥物流行病學(xué)雜志. 2013(09)
[9]2型糖尿病患者的新選擇:利格列汀[J]. 歐陽(yáng)麗輝,彭六保,曾小慧,王思穎. 中國(guó)新藥與臨床雜志. 2013(02)
[10]常用藥品不良反應(yīng)信號(hào)檢測(cè)方法比較研究[J]. 任經(jīng)天,王勝鋒,侯永芳,杜曉曦,李立明. 中國(guó)藥物警戒. 2011(06)
本文編號(hào):3709824
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資料與方法
1 數(shù)據(jù)來(lái)源
2 數(shù)據(jù)處理
3 挖掘方法
4挖掘標(biāo)準(zhǔn)
5統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
結(jié)果
1挖掘結(jié)果
2納入患者用藥信息
3 皮膚和皮下組織不良反應(yīng)的患者基本信息
4 與其他信號(hào)比較
5 皮膚和皮下組織不良反應(yīng)發(fā)生地區(qū)
6 皮膚和皮下組織不良反應(yīng)上報(bào)職業(yè)
討論
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]基于電子醫(yī)療數(shù)據(jù)庫(kù)的藥品不良反應(yīng)信號(hào)挖掘方法概述[J]. 李海龍,趙厚宇,周一帆,劉翠麗,李馨齡,詹思延. 藥物流行病學(xué)雜志. 2018(08)
[2]DPP-4抑制劑類藥物在2型糖尿病管理中的應(yīng)用比較與選擇[J]. 卡西夫·穆尼爾,伊麗莎白·拉莫斯,李艷嬌. 藥品評(píng)價(jià). 2018(13)
[3]二肽基肽酶-4抑制劑的臨床應(yīng)用[J]. 徐舒雨,陸灝. 世界臨床藥物. 2016(12)
[4]DPP-4抑制劑利格列汀的療效與安全性評(píng)價(jià)[J]. 母義明,朱大龍,黃仲義. 藥品評(píng)價(jià). 2016(19)
[5]MedDRA及其在不良事件分析中的應(yīng)用[J]. 陸夢(mèng)潔,劉玉秀. 藥學(xué)學(xué)報(bào). 2015(11)
[6]利格列汀治療2型糖尿病的研究進(jìn)展[J]. 黃偉萍. 南昌大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版). 2013(12)
[7]藥品不良事件數(shù)據(jù)挖掘研究進(jìn)展[J]. 王麗偉,于躍,王偉. 中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2013(22)
[8]淺析國(guó)際藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)發(fā)布和反饋[J]. 劉巍,李馨齡,沈璐,黃玲. 藥物流行病學(xué)雜志. 2013(09)
[9]2型糖尿病患者的新選擇:利格列汀[J]. 歐陽(yáng)麗輝,彭六保,曾小慧,王思穎. 中國(guó)新藥與臨床雜志. 2013(02)
[10]常用藥品不良反應(yīng)信號(hào)檢測(cè)方法比較研究[J]. 任經(jīng)天,王勝鋒,侯永芳,杜曉曦,李立明. 中國(guó)藥物警戒. 2011(06)
本文編號(hào):3709824
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