發(fā)布時(shí)間：2022-08-10 13:31

　　目的研究烏普薩拉監(jiān)測中心（UMC）VigiBase數(shù)據(jù)庫的結(jié)構(gòu)、工具和功能,為完善我國藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫提供參考。方法采用文獻(xiàn)研究法并查閱VigiBase數(shù)據(jù)庫,系統(tǒng)學(xué)習(xí)并分析該數(shù)據(jù)庫的結(jié)構(gòu)和功能。結(jié)果 VigiBase數(shù)據(jù)庫是全球最大的個(gè)例安全性報(bào)告數(shù)據(jù)庫。UMC利用Vigi Grade評估ICSRs質(zhì)量,Vigi Match檢測重復(fù)報(bào)告,VigiRank檢測藥品安全信號,并向各成員國提供VigiLyze、VigiFlow、VigiAccess等工具,用于管理ICSRs和檢索VigiBase數(shù)據(jù)庫。結(jié)論我國不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫中報(bào)告質(zhì)量評估、安全信號檢測等方面,仍需改進(jìn)和完善。 

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 烏普薩拉監(jiān)測中心及Vigi Base數(shù)據(jù)庫發(fā)展
2 烏普薩拉監(jiān)測中心Vigi Base數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)
    2.1 數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)與框架
        2.1.1 數(shù)據(jù)傳輸功能（Vigi Flow）模塊
        2.1.2 數(shù)據(jù)檢索和初步分析功能模塊（Vigi Lyze)
        2.1.3公眾訪問數(shù)據(jù)模塊（Vigi A ccess)
        2.1.4 ICSRs報(bào)告質(zhì)量評估功能模塊（Vigi Grade)
        2.1.5藥物警戒信號檢測功能模塊（VigiRank)
        2.1.6 重復(fù)報(bào)告檢測功能模塊（Vigi Match)
        2.1.7 藥物警戒中心交流功能模塊（Vigimed)
        2.1.8 詞典功能模塊（WHODrug Global)
    2.2 報(bào)告內(nèi)容及報(bào)告形式
    2.3 報(bào)告使用的術(shù)語集
    2.4 ICSRs質(zhì)量控制
        2.4.1 報(bào)告完整性評估(Vigi Grade方法）
        2.4.2 重復(fù)報(bào)告檢測（Vigi Match方法）
    2.5 Vigi Base數(shù)據(jù)庫中數(shù)據(jù)檢索與共享
        2.5.1 Vigi Base數(shù)據(jù)庫中數(shù)據(jù)的檢索
        2.5.2 Vigi Base數(shù)據(jù)庫中數(shù)據(jù)的共享
    2.6 Vigi Base數(shù)據(jù)庫信號檢測及共享
3 對完善我國藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫的啟示
    3.1 完善報(bào)告系列數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)和功能模塊
    3.2 建立計(jì)算機(jī)化的報(bào)告質(zhì)量評估模塊
    3.3 完善信號檢測功能模塊


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]藥品不良反應(yīng)信號檢測模型優(yōu)化及應(yīng)用[J]. 侯永芳,劉翠麗,宋海波,王亞麗,王丹,鄒箴蕾,吳桂芝.  中國藥物警戒. 2016(07)
[2]藥物警戒的起源與發(fā)展[J]. 彭麗麗,王丹,沈璐,董鐸.  中國藥物警戒. 2016(07)
[3]我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量評估現(xiàn)狀的分析與思考[J]. 劉巍,李馨齡,程剛,沈璐,董鐸,劉翠麗,王亞麗.  中國藥物警戒. 2014(09)



本文編號：3673724