受試者參加藥物臨床試驗(yàn)影響因素分析
發(fā)布時(shí)間:2021-12-29 10:50
目的了解藥物臨床試驗(yàn)受試者對(duì)試驗(yàn)的理解程度及期望情況,為研究人員提出科學(xué)合理建議提供參考。方法采用問(wèn)卷調(diào)查的方法收集廣東省人民醫(yī)院2017年1—12月參加藥物臨床試驗(yàn)的268名受試者,使用SPSS 19.0和Microsoft Excel 2007對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入及統(tǒng)計(jì)描述。結(jié)果男性隨著收入的增高而對(duì)知情同意書(shū)的理解更加重視,不同收入的男性受試者之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05),92.3%(12/13)月收入> 10 000元的受試者基本完全理解知情同意書(shū);受試者對(duì)研究醫(yī)生的信任程度高,65.3%(175/268)的受試者渴望得到醫(yī)生的關(guān)注;60.1%(161/268)的受試者參加藥物臨床試驗(yàn)的主要原因是出于對(duì)醫(yī)生的信任;不同年齡受試者對(duì)雙盲試驗(yàn)的理解差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05),20~40歲年齡段的人群(67.2%,41/61)對(duì)試驗(yàn)理解優(yōu)于其他年齡層;漏服在市區(qū)受試者(58.3%,21/36)發(fā)生的程度更高;92.9%(249/268)的受試者表示愿意在臨床試驗(yàn)結(jié)束后仍接受醫(yī)生電話(huà)隨訪。結(jié)論研究人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)受試者的基本情況進(jìn)行針對(duì)性的教育與提醒。
【文章來(lái)源】:中國(guó)公共衛(wèi)生. 2020,36(01)北大核心CSCD
【文章頁(yè)數(shù)】:3 頁(yè)
【文章目錄】:
1 對(duì)象與方法
1.1 對(duì)象
1.2 方法
1.3 統(tǒng)計(jì)分析
2 結(jié)果
2.1 調(diào)查對(duì)象基本特征
2.2 臨床試驗(yàn)開(kāi)始前受試者對(duì)臨床試驗(yàn)知曉情況及參加試驗(yàn)原因分析
2.3 臨床試驗(yàn)過(guò)程中受試者對(duì)臨床試驗(yàn)態(tài)度
2.4 知情同意書(shū)情況分析
2.5 對(duì)雙盲研究的理解
2.7 受試者期望情況
3 討論
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]基本藥物制度背景下慢性病患者用藥依從性影響因素分析[J]. 胡金偉,尹文強(qiáng),趙延奎,郭洪偉,胡式良,孫葵. 中國(guó)公共衛(wèi)生. 2017(07)
[2]近5年藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中存在問(wèn)題的問(wèn)卷調(diào)查[J]. 馬春明,趙亞利,詹思延. 藥物流行病學(xué)雜志. 2012(12)
[3]抗腫瘤藥臨床試驗(yàn)受試者依從性的影響因素及藥學(xué)干預(yù)[J]. 寇瑩瑩,湯依群,吳劍秋,張琰,李玫,馮繼鋒. 中國(guó)藥房. 2012(18)
[4]透視現(xiàn)狀 著眼未來(lái)——《中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀和發(fā)展》調(diào)研報(bào)告正式發(fā)布[J]. 于麗. 中國(guó)處方藥. 2009(12)
[5]我國(guó)開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)的現(xiàn)狀及改進(jìn)措施[J]. 袁方. 醫(yī)藥導(dǎo)報(bào). 2007(01)
本文編號(hào):3555978
【文章來(lái)源】:中國(guó)公共衛(wèi)生. 2020,36(01)北大核心CSCD
【文章頁(yè)數(shù)】:3 頁(yè)
【文章目錄】:
1 對(duì)象與方法
1.1 對(duì)象
1.2 方法
1.3 統(tǒng)計(jì)分析
2 結(jié)果
2.1 調(diào)查對(duì)象基本特征
2.2 臨床試驗(yàn)開(kāi)始前受試者對(duì)臨床試驗(yàn)知曉情況及參加試驗(yàn)原因分析
2.3 臨床試驗(yàn)過(guò)程中受試者對(duì)臨床試驗(yàn)態(tài)度
2.4 知情同意書(shū)情況分析
2.5 對(duì)雙盲研究的理解
2.7 受試者期望情況
3 討論
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]基本藥物制度背景下慢性病患者用藥依從性影響因素分析[J]. 胡金偉,尹文強(qiáng),趙延奎,郭洪偉,胡式良,孫葵. 中國(guó)公共衛(wèi)生. 2017(07)
[2]近5年藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中存在問(wèn)題的問(wèn)卷調(diào)查[J]. 馬春明,趙亞利,詹思延. 藥物流行病學(xué)雜志. 2012(12)
[3]抗腫瘤藥臨床試驗(yàn)受試者依從性的影響因素及藥學(xué)干預(yù)[J]. 寇瑩瑩,湯依群,吳劍秋,張琰,李玫,馮繼鋒. 中國(guó)藥房. 2012(18)
[4]透視現(xiàn)狀 著眼未來(lái)——《中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀和發(fā)展》調(diào)研報(bào)告正式發(fā)布[J]. 于麗. 中國(guó)處方藥. 2009(12)
[5]我國(guó)開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)的現(xiàn)狀及改進(jìn)措施[J]. 袁方. 醫(yī)藥導(dǎo)報(bào). 2007(01)
本文編號(hào):3555978
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