目的探討恩諾沙星注射液無菌檢查的方法。方法參照《中國獸藥典》2015版第一部附錄1101無菌檢查方法,采用薄膜過濾法,樣品過濾后使用含不同濃度硫酸鎂溶液的緩沖液沖洗,隨后加入含不同濃度硫酸鎂的培養(yǎng)基,根據(jù)硫酸鎂的濃度設(shè)置4組試驗對恩諾沙星注射液進(jìn)行無菌檢查。結(jié)果按薄膜過濾法,樣品過濾后使用0.1%無菌蛋白胨水溶液（含0.1mol/L MgSO₄）沖洗4次,每次100mL,沖洗后向集菌器中加入100mL培養(yǎng)基（含0.05mol/L MgSO₄）,可消除恩諾沙星注射液的抑菌活性,試驗菌均可正常生長。結(jié)論該方法可用于恩諾沙星注射液的無菌檢查。 

【文章來源】：中國抗生素雜志. 2020,45(10)CSCD

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 儀器
    1.2 試藥與培養(yǎng)基
    1.3 樣品
    1.4 菌種
2 方法
    2.1 菌液制備
    2.2 硫酸鎂中和劑對試驗菌生長的影響
    2.3 硫酸鎂中和劑消除抗菌活性的初步考察
    2.4 恩諾沙星無菌檢查方法
3 結(jié)果
    3.1 硫酸鎂中和劑對試驗菌生長的影響
    3.2 硫酸鎂中和劑消除抗菌活性的考察結(jié)果
    3.3 恩諾沙星無菌檢查中陽性菌選擇
    3.4 試驗方法選擇
4 討論
    4.1 陽性對照菌的選擇
    4.2 沖洗液的選擇
    4.3 中和劑的選擇
    4.4 硫酸鎂濃度的確定


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號：3527115