本文關鍵詞：頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉不良反應集中監(jiān)測，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的:本次課題通過對重點監(jiān)測品種“頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉”醫(yī)院集中監(jiān)測,對頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉的不良反應進行了解,同時探索醫(yī)院集中監(jiān)測的方法,以期為臨床合理用藥提供支持。方法:第一部分:檢索中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫收錄的以“頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉”為關鍵詞的相關文獻,文獻主要關于頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉的臨床應用、配伍禁忌和不良反應,并對這些文獻進行統(tǒng)計和分析。第二部分:對山西省2006年4月至2014年10月上報山西省藥品不良反應監(jiān)測中心的有關頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉的89例不良反應報告進行描述性分析、但單因素分析和多因素分析。單因素分析采用c2檢驗,多因素分析采用條件Logisitic回歸分析。第三部分:為前瞻性隊列研究。本課題選擇了呼吸科、普外科、傳染科、兒科和泌尿外科5個科室進行醫(yī)院集中監(jiān)測。觀察員對5個科室的所有使用過頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉超過5天的患者進行登記,登記患者的基本個人信息、用藥情況、用藥前后的體溫、血細胞和生化指標的變化情況、住院期間的費用、用藥過程中是否出現(xiàn)與疾病不相關的癥狀。并對疑似不良反應/事件進行登記。最后對未出現(xiàn)不良反應的患者情況和出現(xiàn)不良反應的患者情況進行描述和統(tǒng)計分析。結果:第一部分:檢索得文獻53篇,其中包括不良反應的文獻有12篇,占22.6%;有關配伍禁忌的文獻有23篇,占43.4%;臨床應用的文獻有18篇,占34.0%。其中12篇有關不良反應的文獻中涉及不良反應病例供93例,嚴重不良反應包括過敏性休克(7例)、雙硫侖反應(2例)、繼發(fā)性癲癇(1例)、過敏性紫癜(2例)、氣道痙攣(1例)、凝血時間延長(1例)和凝血功能障礙(1例)。第二部分:1、89例不良反應報告中有88例為一般,占98.88%,嚴重為1例,占1.12%。太原市明顯較其他地區(qū)不良反應上報率高。醫(yī)療機構上報率較高,占86.52%。男性(69.66%)明顯比女性所占比例大,且年齡大于60歲后,不良反應例數(shù)增加(年齡在60歲以上的占52.8%)。不良反應報告中用藥劑量不合理的有21例,占23.6%。不良反應發(fā)生主要集中在首次輸液中和首次輸液后(24h內(nèi)),占47.19%。涉及的器官主要集中在皮膚及其附件系統(tǒng)(占65.12%),主要表現(xiàn)為皮疹、紅腫、瘙癢,可能與過敏反應有關。2、單因素分析發(fā)現(xiàn),不良反應的發(fā)生于患者的年齡、性別、用藥時間、既往不良反應史和原患疾病5個因素有關。在年齡方面,成年組和老年組比少年兒童組更易發(fā)生不良反應(c2=7.301,P=0.03)。在性別方面,男性比女性出現(xiàn)不良反應的比例高(P㩳0.05,OR=2.327)。用藥時間方面,用藥時間≤72h比用藥時間72h更易出現(xiàn)不良反應,且OR值很大(OR(28)421.73)。既往不良反應史方面,既往有藥物不良反應史的患者更易發(fā)生不良反應(OR=4.257)。而條件logistic回歸的多因素分析表明年齡、既往藥品不良反應史、原患疾病和用藥時間是頭孢哌酮他唑巴坦不良反應的風險因素。在年齡方面,少年兒童組使用頭孢哌酮他唑巴坦最不易出現(xiàn)不良反應(OR(28)007.0);用藥時間方面,頭孢哌酮他唑巴坦用藥72小時內(nèi)最易出現(xiàn)不良反應(OR(28)268.122);既往不良反應史方面,既往有不良反應史和既往未有不良反應史的OR值分別為0.042和0.018;原患疾病中骨科疾病最易發(fā)生不良反應(OR=67.798)。第三部分:1、本次研究期內(nèi)(從2014年12月-2015年12月)。共監(jiān)測患者1504人,發(fā)現(xiàn)不良反應54例,不良反應率為3.84%。在監(jiān)測期內(nèi)嚴重不良反應2例,一例為雙硫侖反應,一例為患兒出現(xiàn)驚厥和意識障礙。其他不良反應多為皮疹或胃腸道反應,反應都較輕。對不良反應病例進行分析發(fā)現(xiàn)在性別上不存在統(tǒng)計學差異(P㧐0.05),年齡方面,中年組和老年組不存在統(tǒng)計學差異,青少年組和中年組與老年組有統(tǒng)計學差異。5個科室中以小兒科的不良反應率最高為11.39%,其次為傳染科,泌尿外科在監(jiān)測的兩個月內(nèi)未發(fā)現(xiàn)不良反應,普外科的不良反應率也較低為0.49%。監(jiān)測期內(nèi)發(fā)現(xiàn)的不良反應多集中在用藥1天以后,這一結果與山西省頭孢哌酮他唑巴坦不良反應報告分析的結果有區(qū)別(不良反應多集中在首次用藥和用藥當天,占47.19%)。2、將不良反應報表中提供的原患疾病、患者性別、年齡、過敏史、不良嗜好、用藥時間、體重指數(shù)、合并用藥等信息作為危險因素統(tǒng)計分析。單因素結果為年齡和用藥時間有統(tǒng)計學意義(分別為c2=8.020,P=0.018;c2=10.999,P=0.027),其余6個因素不存在統(tǒng)計學意義(P0.05)。多因素分析結果為年齡、性別、聯(lián)合用藥和用藥時間有統(tǒng)計學意義(分別為c2=6.170,P=0.046;c2=5.319,P=0.021;c2=6.771,P=0.008;c2=18.218,P=0.001)。結論:第一部分:文獻分析得出頭孢哌酮他唑巴坦可有效控制呼吸系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)等部位的感染。其不良反應發(fā)生率低且以皮膚及其附件損害為主。常見嚴重不良反應有過敏性休克和繼發(fā)性癲癇、抽搐。第二部分:分析省中心自發(fā)監(jiān)測報告得出頭孢哌酮他唑巴坦不良反應的風險因素為年齡、既往不良反應史、原患疾病和用藥時間。醫(yī)務人員在使用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉時,要注意詢問患者的既往史以及注意用藥劑量和時間。同時應當按照說明書中的提示配制頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉。第三部分:1、集中監(jiān)測所得頭孢哌酮他唑巴坦不良反應發(fā)生率為3.84%。2、單因素結果為年齡和用藥時間有統(tǒng)計學意義。多因素分析結果為年齡、性別、聯(lián)合用藥和用藥時間有統(tǒng)計學意義。
【關鍵詞】：頭孢哌酮他唑巴坦 醫(yī)院集中監(jiān)測 危險因素 條件Logistics分析
【學位授予單位】：山西醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R978.1
【目錄】：

• 中文摘要6-9
• 英文摘要9-13
• 前言13-14
• 第一部分 頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉相關文獻分析14-23
• 1 資料與方法14-15
• 1.1 資料來源14
• 1.2 方法14-15
• 2 結果15-21
• 2.1 納入研究文獻15
• 2.2 臨床應用分析15-18
• 2.3 不良反應分析18-21
• 3 討論21-23
• 3.1 臨床應用21
• 3.2 不良反應21-23
• 第二部分 頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉不良反應報告分析23-34
• 1 頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉不良反應報告描述性分析23-28
• 1.1 資料與方法23
• 1.2 結果23-28
• 2 頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉不良反應報告統(tǒng)計分析28-32
• 2.1 資料與方法28-29
• 2.2 結果29-32
• 3 討論32-34
• 第三部分 頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉醫(yī)院集中監(jiān)測34-66
• 1 頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉集中監(jiān)測描述性分析34-60
• 1.1 資料與方法34-36
• 1.2 結果36-60
• 2 頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉集中監(jiān)測結果統(tǒng)計分析60-64
• 2.1 資料與方法60-61
• 2.2 結果61-64
• 3 討論64-66
• 參考文獻66-69
• 附錄69-82
• 致謝82-83
• 在學期間承擔/參與的科研課題與研究成果83-84
• 個人簡歷84

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  本文關鍵詞：頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉不良反應集中監(jiān)測，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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