目的評價白細(xì)胞介素-6（interleukin-6,IL-6）抑制劑Sirukumab對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（rheumatoid arthritis,RA）患者的療效和安全性。方法計算機(jī)檢索PubMed、Embase、Web of Science、Clinical Trials Website、Cochrane Library、中國知網(wǎng)（CNKI）、萬方、維普等數(shù)據(jù)庫中關(guān)于Sirukumab治療RA有效性和安全性的隨機(jī)對照試驗（randomizedcontrolledtrials,RCTs）,采用RevMan 5.3軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行meta分析。結(jié)果共納入6篇RCTs,3 197例患者。Meta分析結(jié)果顯示,Sirukumab2個劑量組（50,100 mg）ACR20、ACR50、ACR70的有效率均高于安慰劑組（P<0.000 1）。Sirukumab 2個劑量組不良反應(yīng)、嚴(yán)重不良反應(yīng)、嚴(yán)重感染、注射部位反應(yīng)、因不良反應(yīng)終止試驗等的發(fā)生率高于對照組（P<0.05）。與陽性藥Adalimumab比較,Sirukumab 2個劑量組DAS28-ESR的有效率較高（P<0.05）... 

【文章來源】：中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué). 2020,37(01)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：9 頁

【部分圖文】：

文獻(xiàn)檢索與篩選流程圖

5篇文獻(xiàn)[22-26]報道了Sirukumab對RA患者ACR20的影響，meta分析結(jié)果顯示，Sirukumab兩個劑量組(50,100 mg)ACR20率均較對照組高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義：50 mg組[RR=1.79,95%CI(1.33,2.41),P=0.000 1,I2=73%];100 mg組[RR=1.88,95%CI(1.51,2.33),P<0.000 01,I2=56%]，結(jié)果見圖2。進(jìn)一步敏感性分析結(jié)果顯示，排除納入病例數(shù)較少的Smolen研究[22]后，異質(zhì)性降低且沒有影響整體的分析結(jié)果：50 mg組[RR=1.88,95%CI(1.66,2.14),P<0.000 01,I2=48%];100 mg組[RR=1.98,95%CI(1.74,2.24),P<0.000 01,I2=43%]。2.2.1. 2 ACR50

4篇文獻(xiàn)[21,23-25]報道了Sirukumab對RA患者HAQ-DI的影響(P<0.000 01),2篇文獻(xiàn)[24-25]報道了其對SDAI和CDAI的影響(P<0.000 01),2篇文獻(xiàn)[22-23]報道了其對SF-36 MCS和SF-36 PCS(P<0.000 5)。Meta分析結(jié)果顯示，Sirukumab組對RA患者的有效性均較對照組高，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，結(jié)果見表3。圖4 Sirukumab組與對照組ACR70率比較的森林圖

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中mi R-146a多態(tài)性與臨床表現(xiàn)及血清中腫瘤壞死因子α水平之間的相關(guān)性[J]. 李博,胡秋俠,譚錦輝,吳系美,佘若男,胡建云.  中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué). 2019(04)



本文編號：3478194