目的:通過對(duì)中國(guó)新型冠狀病毒肺炎臨床試驗(yàn)注冊(cè)信息進(jìn)行分析和總結(jié),為突發(fā)疫情期間臨床試驗(yàn)的開展提供參考。方法:檢索在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心和clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)的關(guān)于新型冠狀病毒肺炎的臨床研究項(xiàng)目,對(duì)研究類型、研究分布、研究設(shè)計(jì)、干預(yù)方案等進(jìn)行分析。檢索時(shí)間截至2020年2月17日。結(jié)果:共檢索到172項(xiàng)臨床研究,主要分布在湖北、浙江、廣東、北京等地區(qū)。在120項(xiàng)干預(yù)性研究中:化學(xué)藥物和生物制品占45%,中藥或中西醫(yī)結(jié)合治療占40%,細(xì)胞治療占7%,血漿治療占2%;隨機(jī)、盲法、安慰劑對(duì)照13項(xiàng),占11%,空白對(duì)照組（對(duì)照組為未設(shè)安慰劑的臨床常規(guī)治療,試驗(yàn)組以臨床常規(guī)作基礎(chǔ)治療）占46%;研究頻率最高的是抗HIV病毒藥物和抗瘧藥物。結(jié)論:中國(guó)臨床研究意識(shí)和能力都得到了很大的提升,但顯得有些無序,需要關(guān)注臨床研究的必要性、科學(xué)性、倫理性和質(zhì)量管理等問題,建議在突發(fā)疫情期間由國(guó)家統(tǒng)一論證、協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)的發(fā)起和實(shí)施,集中全國(guó)病例信息進(jìn)行大數(shù)據(jù)分析。 

【文章來源】：中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué). 2020,25(02)CSCD

【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)

【文章目錄】：
1 方法
2 結(jié)果
    2.1 臨床研究類型
    2.2 臨床研究開展地區(qū)及發(fā)起單位分布
    2.3 臨床試驗(yàn)干預(yù)類型
    2.4 干預(yù)試驗(yàn)方案總體設(shè)計(jì)及樣本量
    2.5 主要干預(yù)方法
        2.5.1 化學(xué)藥物和生物制品
        2.5.2 中藥和中西醫(yī)結(jié)合
        2.5.3 細(xì)胞治療和血漿治療
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]新型冠狀病毒SARS-CoV-2感染治療中的“老藥新用”[J]. 藍(lán)巧帥,夏帥,周潔,王茜,陸路.  中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué). 2020(02)
[2]新型冠狀病毒肺炎:問題與困惑[J]. 胡克.  中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué). 2020(02)



本文編號(hào)：3469049