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基于FDA疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)數(shù)據(jù)的人乳頭狀瘤病毒四價(jià)疫苗不良反應(yīng)信號(hào)監(jiān)測(cè)

發(fā)布時(shí)間:2021-10-23 14:04
  目的通過(guò)對(duì)人乳頭狀瘤病毒(HPV)四價(jià)疫苗不良反應(yīng)的信號(hào)挖掘分析,為臨床合理、安全用藥提供參考。方法利用報(bào)告比值比法(ROR)和比例報(bào)告比值法(PRR)對(duì)美國(guó)食品藥品管理局(FDA)疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)(VAERS)2006年第一季度至2018年第四季度共52個(gè)季度的報(bào)告進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘。結(jié)果采用ROR法和PRR法共得到3885個(gè)信號(hào),二次篩選后得到47個(gè)信號(hào),其中新的不良反應(yīng)信號(hào)數(shù)14個(gè)。結(jié)論挖掘到HPV四價(jià)疫苗信號(hào)較強(qiáng),新的不良反應(yīng)信號(hào)集中在中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)疾病、全身性損傷、肌肉骨骼系統(tǒng)疾病與皮膚及其附件類疾病,可為后續(xù)臨床用藥監(jiān)護(hù)提供參考,并采取相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)防范措施。 

【文章來(lái)源】:醫(yī)藥導(dǎo)報(bào). 2020,39(01)北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】:5 頁(yè)

【文章目錄】:
1 資料與方法
    1.1 資料來(lái)源
    1.2 數(shù)據(jù)處理
    1.3 篩選與計(jì)算
2 結(jié)果
    2.1 疫苗不良反應(yīng)信號(hào)
    2.2 不良反應(yīng)信號(hào)累及系統(tǒng)
3 討論


【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]索拉非尼的不良反應(yīng)信號(hào)挖掘[J]. 周健,陳力.  中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào). 2018(14)
[2]HPV疫苗的局限性及不良反應(yīng)[J]. 肖劍龍,黃閻妹,趙海潞.  醫(yī)學(xué)爭(zhēng)鳴. 2018(02)
[3]藥品不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)集WHOART與MedDRA的應(yīng)用探析[J]. 劉晶,謝雁鳴,蓋國(guó)忠,廖星.  中國(guó)中藥雜志. 2015(24)
[4]人乳頭瘤病毒疫苗預(yù)防宮頸癌及其相關(guān)感染有效性及安全性的Meta分析[J]. 楊麗,何艷,馬彩玲.  中國(guó)全科醫(yī)學(xué). 2015(12)
[5]HPV四價(jià)疫苗安全性和免疫原性的Meta分析[J]. 羅雯,張珊瑚,周艷芝,王稱,楊蘭,仇杰.  中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志. 2015(01)
[6]淺談藥物警戒中的安全信號(hào)與信號(hào)管理[J]. 張曉蘭,夏佳.  藥物流行病學(xué)雜志. 2012(02)
[7]常用藥品不良反應(yīng)信號(hào)檢測(cè)方法介紹[J]. 任經(jīng)天,王勝鋒,侯永芳,杜曉曦,李立明.  中國(guó)藥物警戒. 2011(05)
[8]WHOART和MedDRA在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用[J]. 吳桂芝,田春華,王丹,馮紅云,陳易新.  中國(guó)藥物警戒. 2010(02)

博士論文
[1]基于自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)與循證醫(yī)學(xué)的藥品不良反應(yīng)信號(hào)挖掘[D]. 葉小飛.第二軍醫(yī)大學(xué) 2011



本文編號(hào):3453322

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