目的:為推進(jìn)臨床個(gè)體化用藥提供參考。方法:在國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心（NCCL）和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)上提取截至2019年12月31日的有關(guān)化學(xué)藥物用藥指導(dǎo)的基因檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA）項(xiàng)目及獲批試劑盒的相關(guān)信息,統(tǒng)計(jì)各項(xiàng)目參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量;以參與度較高的華法林和氯吡格雷藥物代謝基因多態(tài)性檢測(cè)EQA項(xiàng)目為例,分析各參評(píng)實(shí)驗(yàn)室所用方法和檢測(cè)試劑盒情況,以分析我國(guó)臨床藥物基因組學(xué)（PGx）的發(fā)展現(xiàn)狀。結(jié)果:NCCL開展的藥物基因檢測(cè)EQA項(xiàng)目從2014年的3項(xiàng)增至2019年的9項(xiàng);參評(píng)實(shí)驗(yàn)室總數(shù)2018年為926個(gè),2019年為1 249個(gè)。華法林和氯吡格雷藥物代謝基因多態(tài)性檢測(cè)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)分別由最初的57、124個(gè)增至300.5、374.5個(gè),各實(shí)驗(yàn)室使用較廣泛的方法均為熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）法和PCR-芯片雜交法;目前,上述兩個(gè)項(xiàng)目獲NMPA批準(zhǔn)的試劑盒數(shù)量分別為7、15個(gè),但仍有部分參評(píng)實(shí)驗(yàn)室使用自配試劑。結(jié)論:我國(guó)臨床PGx處于起步階段,實(shí)驗(yàn)室的參評(píng)意識(shí)逐年提高;使用方法以熒光PCR法為主,但仍普遍存在使用自配試劑的情況,相關(guān)審批、使用、監(jiān)管的制度均有待進(jìn)一步... 

【文章來源】：中國(guó)藥房. 2020,31(16)北大核心

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
1 資料與方法
2 結(jié)果
    2.1 2014-2019年NCCL開展的EQA項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)
    2.2 EQA項(xiàng)目參評(píng)實(shí)驗(yàn)室的總體情況
    2.3 兩個(gè)代表性EQA項(xiàng)目的詳細(xì)分析
        2.3.1 華法林藥物代謝基因（CYP2C9和VKORC1）多態(tài)性檢測(cè)
        2.3.2 氯吡格雷藥物代謝基因（CYP2C19）多態(tài)性檢測(cè)
3 分析與討論
    3.1 我國(guó)臨床PGx發(fā)展現(xiàn)狀分析
    3.2 我國(guó)臨床PGx檢測(cè)方法與檢測(cè)試劑盒現(xiàn)狀分析
    3.3 基因檢測(cè)指導(dǎo)個(gè)體化用藥面臨的挑戰(zhàn)與展望


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：3449334