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藥物臨床試驗質量檢查中存在的問題及預防改進措施

發(fā)布時間:2021-10-15 12:55
  通過收集2018年本院在研臨床試驗的質量檢查數據,總結臨床試驗中常見的問題,對問題進行歸類分析,從研究者、藥物管理和信息化系統(tǒng)這3個方面探討問題產生的原因,并提出針對性的預防改進措施,確保藥物臨床試驗的規(guī)范性、科學性和安全性。 

【文章來源】:中國臨床藥理學雜志. 2020,36(19)北大核心CSCD

【文章頁數】:2 頁

【文章目錄】:
資料與方法
    1 研究資料
    2 研究方法與內容
    3 統(tǒng)計學處理
結 果
    1 原始記錄
    2 知情同意書
    3 試驗用藥物管理
    4 CRF
    5 AE
    6 SAE
討 論


【參考文獻】:
期刊論文
[1]藥物臨床試驗機構對臨床試驗質量控制的實踐和思考[J]. 趙婷,吳萍,李勇,連鳳梅,劉萍,喬潔.  中國中藥雜志. 2014(24)



本文編號:3438019

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