藥物臨床試驗質量檢查中存在的問題及預防改進措施
發(fā)布時間:2021-10-15 12:55
通過收集2018年本院在研臨床試驗的質量檢查數據,總結臨床試驗中常見的問題,對問題進行歸類分析,從研究者、藥物管理和信息化系統(tǒng)這3個方面探討問題產生的原因,并提出針對性的預防改進措施,確保藥物臨床試驗的規(guī)范性、科學性和安全性。
【文章來源】:中國臨床藥理學雜志. 2020,36(19)北大核心CSCD
【文章頁數】:2 頁
【文章目錄】:
資料與方法
1 研究資料
2 研究方法與內容
3 統(tǒng)計學處理
結 果
1 原始記錄
2 知情同意書
3 試驗用藥物管理
4 CRF
5 AE
6 SAE
討 論
【參考文獻】:
期刊論文
[1]藥物臨床試驗機構對臨床試驗質量控制的實踐和思考[J]. 趙婷,吳萍,李勇,連鳳梅,劉萍,喬潔. 中國中藥雜志. 2014(24)
本文編號:3438019
【文章來源】:中國臨床藥理學雜志. 2020,36(19)北大核心CSCD
【文章頁數】:2 頁
【文章目錄】:
資料與方法
1 研究資料
2 研究方法與內容
3 統(tǒng)計學處理
結 果
1 原始記錄
2 知情同意書
3 試驗用藥物管理
4 CRF
5 AE
6 SAE
討 論
【參考文獻】:
期刊論文
[1]藥物臨床試驗機構對臨床試驗質量控制的實踐和思考[J]. 趙婷,吳萍,李勇,連鳳梅,劉萍,喬潔. 中國中藥雜志. 2014(24)
本文編號:3438019
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