在開展仿制藥一致性評價中,首先需準確確定參比制劑,并按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求進行申請。本文介紹快速查詢參比制劑的方法、常用網(wǎng)站以及在確定參比制劑時應注意的一些事項。 

【文章來源】：上海醫(yī)藥. 2020,41(13)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1 主要藥品數(shù)據(jù)庫查詢方法
    1.1 FDA的藥品數(shù)據(jù)庫
    1.2 PMDA的藥品數(shù)據(jù)庫
    1.3 歐盟及其成員國藥品監(jiān)管機構(gòu)的藥品數(shù)據(jù)庫
    1.4 常用的藥品數(shù)據(jù)庫網(wǎng)址
2 查詢參比制劑信息時應注意的一些事項
    2.1 藥品名稱
    2.2 藥品品規(guī)
    2.3 藥品處方
    2.4 藥品適應證
    2.5 其他
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