目的分別建立穩(wěn)定、準確、簡單的,用于血漿中伏立康唑濃度檢測的高效液相色譜（HPLC）法和酶放大免疫分析（EMIT）法,并對2種方法進行對比性研究。方法按照生物樣品分析要求,分別建立伏立康唑血藥濃度HPLC與EMIT檢測方法。之后使用該2種方法檢測所收集的49例患者樣本,記錄結果,使用SPSS 21.0和MedCalc 19.0.7軟件,考察2種方法檢測結果的一致性。結果 HPLC法標準曲線為y=5.806 6x-0.002 1（R²=0.999 9）,測量范圍0.5～20.0 mg·L^-1;EMIT法標準曲線為■,測量范圍0.5～16.0 mg·L^-1。2種方法均符合生物樣品分析要求。剔除4例不符合樣本后,45例患者體內伏立康唑血藥濃度采用HPLC法和EMIT法檢測結果分別為（3.50±2.09） mg·L^-1和（3.62±2.00） mg·L^-1。配對t檢驗尚不能認為2種方法檢測結果不同（t=-1.59,P=0.12）;2種檢測方法結果之間的Pearson相關系數(shù)為0.969... 

【文章來源】：中國臨床藥學雜志. 2020,29(04)

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【部分圖文】：

HPLC法與EMIT法Passing Bablok回歸分析

伏立康唑和卡馬西平在滅菌水、空白血漿中順序出峰,保留時間分別為14.12、24.49 min(見圖1)。可見伏立康唑和卡馬西平與血漿中的雜質峰分離較好,內源性物質對測定未造成干擾,保留時間均穩(wěn)定。伏立康唑標準曲線為y=5.806 6x-0.002 1(R2 =0.999 9),線性關系良好, 測量范圍0.5～20.0 mg·L-1, 最低定量下限0.5 mg·L-1,檢測限為0.25 mg·L-1。HPLC法的準確度在100%～105%, 精密度良好, 日內、 日間RSD均<15%(見表1)。伏立康唑、內標卡馬西平提取回收率均>80%(見表2)。在所設置的條件下,穩(wěn)定性監(jiān)測結果RSD(%)均<10%(見表3)。表1 HPLC法準確度與精密度Table 1. Accuracy and precision of HPLC method ( x ˉ ±s,n=15) ρ(QC)/(mg·L-1) ρ(Determined)/(mg·L-1) Accuracy/% Intra RSD/% Inter RSD/% 0.5 0.52±0.05 104.0 8.3 10.6 1.0 1.03±0.08 103.3 8.2 5.3 5.0 5.01±0.25 100.2 5.2 2.1 15.0 15.70±0.96 104.7 6.3 4.7

HPLC法與EMIT法Bland Altman圖

【參考文獻】：
期刊論文
[1]治療藥物監(jiān)測工作規(guī)范專家共識（2019版）[J]. 張相林,繆麗燕,陳文倩.  中國醫(yī)院用藥評價與分析. 2019(08)
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碩士論文
[1]HPLC和EMIT法用于伏立康唑血漿濃度檢測的相關性與臨床應用[D]. 闞智慧.山東大學 2018



本文編號：3428259