發(fā)布時間：2021-10-01 05:29

　　丙泊酚是目前臨床上廣泛使用的全身麻醉誘導(dǎo)劑和維持劑,以快速起效和停藥后快速恢復(fù)為特征。丙泊酚在我國和歐美等多個國家和地區(qū)已上市多年。隨著丙泊酚專利到期,許多國內(nèi)外藥企都投入了丙泊酚仿制藥的開發(fā)。本文首先回顧了丙泊酚脂肪乳注射液的藥代動力學(xué)特征和臨床使用情況,進而綜述已發(fā)表丙泊酚生物等效性試驗的設(shè)計和結(jié)果,并對美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的丙泊酚個藥生物等效性指南進行解讀,最后總結(jié)并闡述丙泊酚生物等效性試驗的設(shè)計考量和實施要素。 

【文章來源】：中國臨床藥理學(xué)雜志. 2020,36(22)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

通過藥代動力學(xué)模型模擬的按30 μg·kg-1·min-1(假設(shè)受試者體重為60 kg)靜脈泵入30 min丙泊酚注射液后的丙泊酚血漿濃度-時間曲線


本文編號：3417248