近年來(lái)以慢性乙型肝炎臨床治愈為目標(biāo)的新藥研發(fā)進(jìn)入活躍期。在針對(duì)乙型肝炎的新藥臨床試驗(yàn)中,采用設(shè)計(jì)新理念、新方法、新技術(shù)來(lái)評(píng)價(jià)創(chuàng)新藥物的療效,有望縮短候選新藥的臨床研究過(guò)程、降低新藥開(kāi)發(fā)成本。但是,無(wú)縫適應(yīng)性設(shè)計(jì)、主方案設(shè)計(jì)等新型設(shè)計(jì)在乙型肝炎創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)中的實(shí)際應(yīng)用尚少�，F(xiàn)將聚焦乙型肝炎創(chuàng)新藥物II/III期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的方法學(xué)考量,重點(diǎn)介紹臨床試驗(yàn)新型設(shè)計(jì),以期為乙型肝炎創(chuàng)新藥物的研發(fā)提供方法學(xué)參考。 

【文章來(lái)源】：中華肝臟病雜志. 2020,28(08)北大核心CSCD

【文章頁(yè)數(shù)】：4 頁(yè)


本文編號(hào)：3371914