目的:通過對青島地區(qū)545例兒童藥品不良反應（ADR）報告綜合分析,了解這一人群不良反應發(fā)生的特點及規(guī)律,發(fā)現(xiàn)導致兒童ADR的重要因素,開展兒童藥品不良反應與藥物關聯(lián)研究,以期指導臨床合理用藥,為藥監(jiān)部門藥物安全性評價提供依據(jù),保障兒童用藥安全。方法:回顧性分析545例兒童ADR報告（市北區(qū)與四方區(qū)2012年1月1日-2015年12月30日上報的0-14歲兒童ADR報告）,采用描述性研究的方法,考察報告來源、上報人員職業(yè);患兒一般情況、患兒的用藥情況、ADR臨床表現(xiàn)及累及的系統(tǒng)器官、不良反應評價、轉歸及影響。對報告中不合理用藥及說明書兒童用藥信息進行統(tǒng)計分析。使用比例報告比法（PRR）、報告比值比法（ROR）、綜合標準法（MHRA）三種方法對545例兒童藥品不良反應數(shù)據(jù)進行信號數(shù)據(jù)挖掘。結果:1.6歲以下兒童為ADR/ADE高發(fā)人群（72.48%）;涉及的可疑藥品中抗感染藥物最多（63.21%）;給藥方式主要以靜脈滴注方式（82.14%）,累及系統(tǒng)-器官主要以皮膚及其附件損害、胃腸系統(tǒng)損害、全身性損害居多,占比分別是54.19%、17.73%、4.76%;藥物不良反應發(fā)生時間多在用藥3... 

【文章來源】：青島大學山東省

【文章頁數(shù)】：80 頁

【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
abstract
引言
第一部分 兒童藥品不良反應/事件描述統(tǒng)計分析
    1 研究對象與方法
        1.1 研究對象
        1.2 研究方法
        1.3 分析工具
    2 結果
        2.1 兒童藥品不良反應/事件基本情況描述統(tǒng)計
        2.2 兒童新的、嚴重的藥品不良反應/事件統(tǒng)計
    3 討論
第二部分 藥物風險信號檢測
    1 研究對象與方法
        1.1 研究對象
        1.2 研究方法
        1.3 分析工具
        1.4 數(shù)據(jù)的預處理
    2 結果
        2.1 PRR法檢測結果
        2.2 ROR法檢測結果
        2.3 MHRA法檢測結果
        2.4 三種方法檢出的交叉重疊信號
    3 討論
第三部分 導致藥品不良反應/事件藥物因素分析
    1 研究對象與方法
        1.1 研究對象
        1.2 研究方法
        1.3 分析工具
    2 結果
        2.1 藥品不良反應報告中兒童不合理用藥統(tǒng)計
        2.2 說明書兒童用藥信息缺項統(tǒng)計
    3 討論
        3.1 ADR/ADE報告中不合理用藥問題突出
        3.2 說明書中兒童用藥信息缺失分析
        3.3 具體藥物的ADR/ADE風險警示
第四部分 減少兒童ADR發(fā)生,完善兒童ADR監(jiān)測的措施與建議
結論
參考文獻
綜述
    綜述參考文獻
攻讀學位期間的研究成果
縮略詞表(附錄)
致謝



本文編號：3335492