美國是最早制定兒童用藥法規(guī)政策的國家,通過該法規(guī)的實施,使長期存在的兒童用藥缺乏及兒科標簽外用藥等問題得到了很大改善。本文通過對美國兒童用藥法規(guī)框架、法規(guī)實施后兒科藥物臨床試驗的開展及兒童用藥標簽信息更新等方面進行分析,建議借鑒美國兒童用藥法規(guī)實施成果及探索經(jīng)驗建立適合中國國情的兒童用藥監(jiān)管舉措,為提高我國兒童用藥的可及性、有效性和安全性提供參考。 

【文章來源】：臨床藥物治療雜志. 2020,18(09)

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 美國兒童用藥法規(guī)框架
2 美國兒童用藥法規(guī)實施成效
    2.1 增加兒童用藥有效性信息
    2.2 擴大兒童用藥適用年齡層
    2.3 更新兒科給藥方案
    2.4 豐富兒科適用劑型
    2.5 呈現(xiàn)兒科臨床試驗無效信息
    2.6 提示兒童用藥安全性信息
    2.7 兒科臨床試驗參與率提高
3 美國兒童用藥法規(guī)成效總結(jié)與啟示


【參考文獻】：
期刊論文
[1]中美兩國兒童用藥安全性監(jiān)測對比研究[J]. 岳志華,李慧義.  中國醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2017(06)
[2]兒童藥物臨床試驗的國內(nèi)外現(xiàn)狀研究[J]. 王曉玲.  中國藥物評價. 2013(03)
[3]兒科藥物臨床試驗的發(fā)展歷史及研究現(xiàn)狀[J]. 曾力楠,張伶俐.  兒科藥學(xué)雜志. 2010(02)

博士論文
[1]基于自發(fā)呈報系統(tǒng)的兒童用藥安全性監(jiān)測研究[D]. 岳志華.天津大學(xué) 2014



本文編號：3331336