目的:采用幼年動物對熱炎寧合劑進行毒理學(xué)研究,進一步為其兒科用藥提供臨床前安全性數(shù)據(jù)。方法:采用10日齡SD大鼠連續(xù)36天灌胃給予熱炎寧合劑,觀察主要毒性靶器官及損害的可逆程度,評估大鼠產(chǎn)生的毒性反應(yīng)及其嚴重程度。結(jié)果:給藥后動物出現(xiàn)棕褐色水樣便,與藥物的藥效作用相關(guān);而深黃色尿液癥狀可能與受試物本身性狀相關(guān)。離乳前高劑量組雌、雄動物體重下降,給藥初期高劑量組雌、雄動物體重增長幅度減少;給藥結(jié)束時高劑量組雌、雄動物血紅蛋白、紅細胞比容降低,雄性動物網(wǎng)織紅細胞含量及比例升高;給藥結(jié)束時高劑量組雌性動物血清中甘油三脂含量升高;給藥組雌、雄性動物尿比重、尿酮體增加,尿顏色加深,雄性動物尿隱血含量增加、尿白細胞含量增加;以上指標(biāo)在恢復(fù)期結(jié)束時均可恢復(fù)。此外,未觀察到熱炎寧合劑對其他指標(biāo)的影響。給藥組動物尿生化指標(biāo)的變化并未觀察到相應(yīng)腎臟組織病理學(xué)的明顯改變。結(jié)論:在本試驗條件下,熱炎寧合劑對幼齡動物不產(chǎn)生明顯毒性作用的劑量為65.1 g/kg（相當(dāng)于生藥量）。這些結(jié)果為臨床兒科劑量及毒副反應(yīng)的監(jiān)測提供參考依據(jù)。 

【文章來源】：中國藥事. 2020,34(09)

【文章頁數(shù)】：7 頁

【部分圖文】：

給藥后動物體重增長曲線

分析結(jié)果顯示大鼠α-2u球蛋白可與對照組及受試物高、中和低劑量給藥組動物腎臟腎小管上皮細胞玻璃樣小滴可見特異性結(jié)合，而陰性對照PBS與動物腎臟腎小管上皮細胞玻璃樣小滴未見特異性結(jié)合（圖2）。結(jié)果表明出現(xiàn)于雄性大鼠腎臟腎小管上皮細胞中的玻璃樣小滴為α-2u球蛋白蓄積體，為雄性大鼠常見的背景性變化。4 討論

【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3328656