發(fā)布時(shí)間：2021-08-07 15:59

　　目的:我國(guó)新型冠狀病毒肺炎疫情進(jìn)入防控的關(guān)鍵時(shí)期。有效的藥學(xué)應(yīng)急保障體系對(duì)提高醫(yī)療救治能力和支持疫情防控有著具有重要意義。本研究擬開(kāi)展疫情防控的藥學(xué)應(yīng)急保障體系研究,以期為政府和醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫情防控時(shí)規(guī)范藥學(xué)應(yīng)急保障提供依據(jù)和參考。方法:針對(duì)疫情期間藥學(xué)應(yīng)急保障面臨的難點(diǎn)和關(guān)鍵問(wèn)題,結(jié)合臨床及管理經(jīng)驗(yàn)制定藥學(xué)應(yīng)急保障的推薦框架,并結(jié)合實(shí)際進(jìn)行具體闡釋。結(jié)果:當(dāng)前疫情防控工作面臨著潛在的藥品短缺、緊急供應(yīng)、患者安全、藥事支持4個(gè)方面問(wèn)題,應(yīng)建立統(tǒng)一的指揮調(diào)度體系、高效的信息管理體系、嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)控制體系,并以問(wèn)題為導(dǎo)向構(gòu)建短缺預(yù)警響應(yīng)、應(yīng)急供應(yīng)與配送、安全用藥與監(jiān)測(cè)、藥事服務(wù)指導(dǎo)4個(gè)藥學(xué)應(yīng)急保障工作機(jī)制予以應(yīng)對(duì)。結(jié)論:新型冠狀肺炎疫情防控的藥學(xué)應(yīng)急保障是一項(xiàng)綜合性、專業(yè)性、系統(tǒng)性強(qiáng)的復(fù)雜工程,需要多方聯(lián)動(dòng)和有序推進(jìn)。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2020,40(03)北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：7 頁(yè)

【部分圖文】：

新冠肺炎疫情防控中藥學(xué)應(yīng)急保障基本框架

新冠肺炎疫情期間藥品短缺預(yù)警響應(yīng)基本流程

表1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)社會(huì)捐贈(zèng)藥品管理事項(xiàng)一覽表Tab 1 List of items for the management in medical institutions of social donation of drugs 管理流程 重點(diǎn)環(huán)節(jié) 管理建議 捐贈(zèng)接受 捐贈(zèng)主體 ①捐贈(zèng)主體須具備相應(yīng)資質(zhì),建議僅接受涉藥單位的捐贈(zèng);②在不得已接受其他組織和個(gè)人的捐贈(zèng)時(shí)應(yīng)采用嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)控;③特殊管理藥品(毒、麻、精神藥品)、生物制品、進(jìn)口藥品的捐贈(zèng)應(yīng)嚴(yán)格限制捐贈(zèng)主體。 受贈(zèng)主體 ①醫(yī)療機(jī)構(gòu)須以法人名義接受捐贈(zèng),職能部門和個(gè)人一律不得接受;②捐贈(zèng)方要求以個(gè)人名義接受,須審核后納入統(tǒng)一管理使用。 質(zhì)量審核 ①標(biāo)準(zhǔn):國(guó)內(nèi)捐贈(zèng)的藥品符合國(guó)家頒布的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國(guó)際捐贈(zèng)的藥品符合捐贈(zèng)國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)且為國(guó)家相關(guān)部門認(rèn)可。②范圍:只接受生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的藥品,不接受抵債、換貨、退貨的藥品。③有效期:自接受之日起應(yīng)不少于半年。④包裝:與批準(zhǔn)上市包裝相同,國(guó)際捐贈(zèng)藥品包裝須標(biāo)明國(guó)際非專利名稱(INN)或?qū)＠Q、批號(hào)、劑量、規(guī)格、效期和生產(chǎn)廠家;原則上不提倡捐贈(zèng)藥品混裝。⑤不接受的負(fù)性清單:捐贈(zèng)渠道不詳,無(wú)法核實(shí)藥品生產(chǎn)廠家、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和使用說(shuō)明;無(wú)產(chǎn)品清單、生產(chǎn)國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)上市證明文件、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告;包裝破損或遭雨淋、暴曬影響質(zhì)量的;藥品外觀性狀發(fā)現(xiàn)異常的;有特殊儲(chǔ)存條件要求,但是儲(chǔ)存條件曾失控的;超過(guò)有效期的。 捐贈(zèng)手續(xù) 突發(fā)公共衛(wèi)生事件在緊急處置期間接受社會(huì)捐贈(zèng)資助的,或者接受匿名捐贈(zèng)資助的,適當(dāng)簡(jiǎn)化程序或者不簽訂捐贈(zèng)資助書(shū)面協(xié)議。 管理與使用 藥品管理 實(shí)行五專管理:即專人負(fù)責(zé)、專設(shè)庫(kù)房、專用賬冊(cè)、專項(xiàng)統(tǒng)計(jì)、專業(yè)審計(jì)。 藥品使用 堅(jiān)持可追溯和公開(kāi)透明原則使用藥品,隨時(shí)接受捐贈(zèng)人和監(jiān)察審計(jì)等部門的監(jiān)督檢查。 善后處置 剩余處置 ①剩余藥品使用:安全性較高的非處方藥品,免費(fèi)給有需要的患者使用;處方藥品,應(yīng)在有資質(zhì)的醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下使用;②剩余藥品銷毀:對(duì)質(zhì)量安全無(wú)法保證的剩余藥品,應(yīng)就地封存,登記造冊(cè),嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》實(shí)行管理和處置。表2 新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案變化一覽表Tab 2 List of changes in diagnosis and treatment plan for COVID-19 方案名稱 抗病毒治療 抗菌藥物治療 中藥治療 激素治療 新型冠狀病毒感染的肺炎診療快速指南(第一版)(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院出版) 目前尚無(wú)特異性抗病毒藥物;可試用α-干擾素霧化吸入(成人每次500萬(wàn)U,加入滅菌注射用水2 mL,bid);洛匹那韋/利托那韋每次2粒,bid;若有地方性流行病學(xué)史或其他感染相關(guān)的危險(xiǎn)因素(包括旅行史或接觸動(dòng)物流感病毒)時(shí),經(jīng)驗(yàn)療法應(yīng)包括神經(jīng)氨酸酶抑制劑(奧司他韋)或者膜融合抑制劑(阿比多爾)。 避免盲目或不恰當(dāng)?shù)目咕幬镏委?尤其是聯(lián)合應(yīng)用廣譜抗菌藥物;對(duì)于輕癥患者,建議根據(jù)患者病情靜脈或口服給予針對(duì)社區(qū)獲得性肺炎的抗菌藥物,如莫西沙星或阿奇霉素;對(duì)于重癥或危重患者,給予經(jīng)驗(yàn)性抗微生物藥物以治療所有可能的病原體;對(duì)于膿毒癥患者,應(yīng)在初次患者評(píng)估后1 h內(nèi)給予經(jīng)驗(yàn)性抗生素治療。 未提到 除非特殊原因,應(yīng)避免常規(guī)皮質(zhì)類固醇使用�？筛鶕�(jù)患者呼吸困難程度、胸部影像學(xué)進(jìn)展情況,酌情短期(3～5 d)使用糖皮質(zhì)激素,建議劑量不超過(guò)相當(dāng)于甲潑尼龍1～2 mg·kg-1·d-1 新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第二版) 目前尚無(wú)有效抗病毒藥物;可試用α-干擾素霧化吸入(成人每次500 萬(wàn)U,加入滅菌注射用水2 mL,bid);洛匹那韋/利托那韋每次2粒,bid 避免盲目或不恰當(dāng)使用抗菌藥物,尤其是聯(lián)合使用廣譜抗菌藥物。加強(qiáng)細(xì)菌學(xué)監(jiān)測(cè),有繼發(fā)細(xì)菌感染證據(jù)時(shí)及時(shí)應(yīng)用抗菌藥物 根據(jù)癥候辨證施治 根據(jù)患者呼吸困難程度、胸部影像學(xué)進(jìn)展情況,酌情短期內(nèi)(3～5 d)使用糖皮質(zhì)激素,建議劑量不超過(guò)相當(dāng)于甲潑尼龍1～2 mg·kg-1·d-1 新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第三版) 同第二版 同第二版 變化:新增具體的中醫(yī)治療方案,但不可用于預(yù)防1.濕邪郁肺推薦處方:麻杏薏甘湯、升降散、達(dá)原飲�；痉剿�:麻黃、杏仁、草果、檳榔、蟬蛻、連翹、蒼術(shù)、桔梗、黃芩、牛蒡子、生甘草。2.邪熱壅肺推薦處方:麻杏石甘湯、銀翹散。基本方藥:麻黃、杏仁、石膏、桑白皮、金銀花、連翹、黃芩、浙貝母、生甘草。3.邪毒閉肺推薦處方:宣白承氣湯、黃連解毒湯、解毒活血湯�；痉剿�:杏仁、生石膏、瓜蔞、大黃、麻黃、葶藶子、桃仁、赤芍、生甘草。4.內(nèi)閉外脫推薦處方:四逆加人參湯、安宮牛黃丸、紫雪散�；痉剿�:人參、附子、山茱萸,送服安宮牛黃丸或紫雪散。 同第二版 新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四版) 變化:撤去了“目前尚無(wú)有效抗病毒藥物”的說(shuō)法;“洛匹那韋/利托那韋”加入規(guī)格(200 mg/50 mg,每粒),其他同第二版具體表述如下:可試用α-干擾素霧化吸入(成人每次500 萬(wàn) U,加入滅菌注射用水 2 mL,bid);洛匹那韋/利托那韋(200 mg/50 mg,每粒)每次2粒,bid。 同第二版 變化:在第三版的基礎(chǔ)上新增“可靜脈給予血必凈 100 mL/日,每日2次治療);第四版中醫(yī)治療方案分為不同時(shí)期和臨床表現(xiàn)來(lái)進(jìn)行推薦給藥,新增醫(yī)學(xué)觀察期用藥,新增許多中成藥,第四版具體方案見(jiàn)第三章第一節(jié)中藥治療部分 同第二版 新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版) 第五版強(qiáng)調(diào)目前沒(méi)有有效抗病毒的藥物;增加了靜脈使用利巴韋林成為了一種新的藥物治療方案。提示要注意洛匹那韋/利托那韋相關(guān)腹瀉、惡心、嘔吐、肝功能損害等不良反應(yīng),同時(shí)要注意和其它藥物的相互作用�！本唧w表述如下:目前沒(méi)有確認(rèn)有效的抗病毒治療方法�？稍囉忙�-干擾素霧化吸入(成人每次500萬(wàn)U或相當(dāng)劑量,加入滅菌注射用水2 mL,bid)、洛匹那韋/利托那韋(200 mg/50 mg,每粒)每次2粒,bid,或可加用利巴韋林靜脈注射(成人每次500 mg,bid)。要注意洛匹那韋/利托那韋相關(guān)腹瀉、惡心、嘔吐、肝功能損害等不良反應(yīng),同時(shí)要注意和其他藥物的相互作用 變化:抗菌藥物的使用再次被嚴(yán)格限制 具體方案如下:避免盲目或不恰當(dāng)使用抗菌藥物,尤其是聯(lián)合使用廣譜抗菌藥物。 注意:第五版中藥治療與第四版一致,但應(yīng)注意在目前沒(méi)有特效藥的前提下,推薦的中藥方劑以及中成藥依舊占了很大篇幅,但是值得注意的是,沒(méi)有提到雙黃連口服液�；疾〉牟煌A段所使用的中藥是不同的,提醒大家一定要辨證施治,切不可盲目購(gòu)買和使用中藥,小心事倍功半。 變化:在第二,三,四版的基礎(chǔ)上新增“應(yīng)當(dāng)注意較大劑量糖皮質(zhì)激素由于免疫抑制作用,會(huì)延緩對(duì)冠狀病毒的清除”

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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