國家組織藥品帶量采購和省市級藥品帶量采購均實現(xiàn)了部分破除藥品價格虛高的作用。大規(guī)模的帶量采購將成為未來化學(xué)藥品注射劑降價的重要方式,而一致性評價則是其開展帶量采購的重要前提之一。由于部分化學(xué)藥品注射劑在臨床使用上的高風(fēng)險性,導(dǎo)致其一致性評價工作相對滯后。文章具體列出了幾種高風(fēng)險注射劑臨床應(yīng)用實例。目前,第1批國家組織藥品集中采購只涉及3個通過或視同通過一致性評價的化學(xué)藥品注射劑品種。隨著帶量采購的鋪開,化學(xué)藥品注射劑一致性評價將成為其擴(kuò)展市場的關(guān)鍵。結(jié)合美國開展仿制藥一致性評價的經(jīng)驗以及化學(xué)藥品注射劑的臨床特征分析,對于通過仿制藥一致性評價的一般注射劑可開展帶量采購,但對于高風(fēng)險的注射劑應(yīng)暫緩帶量采購。 

【文章來源】：中國新藥雜志. 2020,29(08)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 化學(xué)藥品注射劑行業(yè)現(xiàn)狀
    1.1 化學(xué)藥注射劑市場
    1.2 國家藥品不良反應(yīng)報告的警示
2 化學(xué)藥品注射劑一致性評價
    2.1 化學(xué)藥品注射劑一致性評價進(jìn)展
        2.1.1 政策沿革
        2.1.2 進(jìn)展
    2.2 高風(fēng)險注射劑臨床應(yīng)用實例分析
3 化學(xué)藥品注射劑帶量采購
    3.1 其他品種的帶量采購實踐進(jìn)展
    3.2 化學(xué)藥品注射劑在國家集采中的實踐經(jīng)驗
    3.3 化學(xué)藥品注射劑一致性評價的進(jìn)展對開展帶量采購的作用
4 討論與建議


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]新時代的藥品帶量采購實踐與思考[J]. 陳昊,饒苑弘.  中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué). 2019(07)
[2]美國仿制藥行業(yè)發(fā)展頭25年的經(jīng)驗教訓(xùn)[J]. Garth Boehm,姚立新,韓亮,鄭強.  中國新藥雜志. 2012(16)



本文編號：3302872