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基于FAERS的新型冠狀病毒肺炎治療用藥安全信號挖掘研究:磷酸氯喹

發(fā)布時間:2021-07-20 17:10
  目的基于美國食品藥品管理局(FDA)不良事件報告系統(tǒng)(FAERS)數(shù)據(jù)挖掘抗新型冠狀病毒試用藥物磷酸氯喹的藥品不良反應(yīng)(ADR)信號,為臨床安全合理用藥提供參考。方法下載2004Q1至2019Q4共64個季度的FAERS數(shù)據(jù),經(jīng)過Med Ex藥品名稱標(biāo)準(zhǔn)化、Med DRA不良事件系統(tǒng)分類等數(shù)據(jù)清洗后,提取以磷酸氯喹為首要懷疑藥品不良事件(ADE)報告病例,利用報告比值比法(ROR)和比例報告比值法(PRR)進行ADR信號檢測。結(jié)果共提取到以磷酸氯喹為首要懷疑ADE報告病例357例。男女比例為0.60。中位年齡39歲。報告者多為其他健康專家(49.86%)和醫(yī)師(23.25%)。美國報告最多,占20.17%。主要給藥途徑為口服,占35.01%,大部分病例未報告給藥途徑。使用ROR法獲得148個信號,PRR法獲得147個信號,其中147個信號是一致的。其ADR信號檢測結(jié)果顯示心臟器官疾病ADE報告數(shù)最多,為372個反應(yīng)數(shù),占20.36%,共檢出ADR信號28個,隨后依次為各類異常檢查、各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病及精神病類ADR信號。結(jié)論使用磷酸氯喹前應(yīng)做好用藥評估,尤其是患者存在心臟病、神經(jīng)疾病、精... 

【文章來源】:醫(yī)藥導(dǎo)報. 2020,39(04)北大核心

【文章頁數(shù)】:8 頁

【部分圖文】:

基于FAERS的新型冠狀病毒肺炎治療用藥安全信號挖掘研究:磷酸氯喹


FAERS中磷酸氯喹相關(guān)不良事件報告逐年報告數(shù)量

【參考文獻】:
期刊論文
[1]MedEx在FAERS藥品名稱標(biāo)準(zhǔn)化中的應(yīng)用[J]. 吳斌,吳逢波,羅敏,秦舟,徐珽.  中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2019(19)
[2]簡述分析幾種信號監(jiān)測方法在藥物不良事件中的應(yīng)用[J]. 代菲,舒麗芯,儲藏,陳盛新,儲文功.  藥學(xué)實踐雜志. 2012(05)



本文編號:3293239

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