目的為提高疫苗臨床試驗質(zhì)量管理的效率,初步構(gòu)建疫苗臨床試驗現(xiàn)場質(zhì)量管理模型。方法采用文獻法收集疫苗臨床試驗質(zhì)量管理影響因子,編制成包括個人基本信息及影響質(zhì)量管理的因子共105個條目的問卷,對柳州市和下轄6個縣疾病預(yù)防控制中心的203名疫苗臨床試驗研究者進行問卷調(diào)查,應(yīng)用主成分和因子分析法對數(shù)據(jù)進行分析。結(jié)果建立了包含試驗方案遵循、受試者管理、疫苗管理、硬件設(shè)施、機構(gòu)資質(zhì)5個維度28個條目疫苗臨床試驗質(zhì)量管理模型。結(jié)論構(gòu)建的疫苗臨床試驗現(xiàn)場質(zhì)量管理模型,為疫苗臨床試驗現(xiàn)場質(zhì)量管理工作的推廣以及提高其管理效率提供理論依據(jù)。 

【文章來源】：右江醫(yī)學(xué). 2020,48(08)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1 對象與方法
    1.1 研究對象
    1.2 研究方法
    1.3 統(tǒng)計學(xué)方法
2 結(jié) 果
    2.1 調(diào)查對象的一般情況
    2.2 因子分析結(jié)果
3 討 論



本文編號：3243828