目的:制備阿昔洛韋凝膠劑,并對其穩(wěn)定性進行考察。方法:采用卡波姆作為凝膠基質,通過中心復合設計（CCD）響應面法對處方的卡波姆和甘油用量進行優(yōu)化,確定最終處方,并對最優(yōu)處方制備的阿昔洛韋凝膠穩(wěn)定性進行考察。結果:通過CCD響應面法優(yōu)化后確定卡波姆用量為1%,甘油用量為15%。阿昔洛韋凝膠經(jīng)離心和冷凍復融之后,無分層、沉淀等現(xiàn)象,外觀無變化;在60℃放置10 d和加速條件放置6個月,凝膠的外觀、黏度、p H和阿昔洛韋含量沒有顯著變化,釋放行為與0d相似。結論:本文以卡波姆為基質制備了阿昔洛韋凝膠劑,通過CCD響應面法對處方進行優(yōu)化,得到最優(yōu)處方。經(jīng)離心、冷凍復融、高溫以及加速條件之后凝膠性質穩(wěn)定。 

【文章來源】：中國藥師. 2020,23(07)

【文章頁數(shù)】：7 頁

【部分圖文】：

Y1實際值對預測值圖

根據(jù)分析結果，12 h阿昔洛韋累計釋放量Y1的回歸模型方程為:Y1=86.394-8.383 X1+7.912 X2+2.875 X1X2-1.802X12-3.027X22。由圖1和表8可知，回歸模型P<0.05，說明該模型有統(tǒng)計學意義;失擬檢驗P>0.05，說明方程對實驗的擬合有效;模型的復相關系數(shù)R2=0.95，調整R2=0.884 6，說明該模型能解釋88.46%響應值的變化，說明該模型與實際實驗擬合良好，試驗誤差小。其中X1、X2對響應值Y1的影響極顯著(P<0.01)，影響大小順序卡波姆用量>甘油用量。由圖2可知，兩因素之間沒有交互作用:當甘油用量一定時，卡波姆用量越高，凝膠12 h阿昔洛韋累積釋放度越低;當卡波姆用量一定時，甘油用量越高，凝膠12h阿昔洛韋累積釋放度越高。2.6.4 各因素對凝膠感官評價(Y2)的影響

用JMP10軟件對Y2相關的數(shù)據(jù)進行最小二乘法擬合。并對該模型進行擬合匯總與方差分析，實際值對預測值的結果見圖3，擬合結果見表9。根據(jù)分析結果，感官評價Y2的回歸模型方程為:Y2=284.643+0.333 X1+0X2+28.25 X1X2-22.786 X12-10.786 X22。由圖3和表9可知，回歸模型P<0.01，說明該模型有統(tǒng)計學意義;失擬檢驗P>0.05，說明方程對實驗的擬合有效;模型的復相關系數(shù)R2=0.95，調整R2=0.896 2，說明該模型能解釋89.62%響應值的變化，說明該模型與實際實驗擬合良好，試驗誤差小。其中X1X2對響應值Y2的影響極顯著(P<0.01)、X12對響應值Y2的影響顯著(P<0.05)，卡波姆用量和甘油用量對Y2沒有影響。由圖4可知，兩因素之間存在交互作用:當甘油用量一定時，卡波姆用量越高，凝膠感官評價分值增加，達到最大值之后，卡波姆用量繼續(xù)增加，凝膠感官評價分值下降;當卡波姆用量一定時，甘油用量越高，凝膠感官評價分值增加，達到最大值之后，甘油用量繼續(xù)增加，凝膠感官評價分值下降。

【參考文獻】：
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本文編號：3226355