研究者對藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范知識的調(diào)查研究
發(fā)布時間:2021-06-10 02:23
目的了解醫(yī)務(wù)工作者對藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)知識的熟悉程度。方法于2018-07-26—2018-08-10通過微信發(fā)送電子問卷進行橫斷面調(diào)查。對問卷調(diào)查結(jié)果的正確率、分數(shù)分布和不同人群的知識了解情況等主要指標進行統(tǒng)計分析。結(jié)果合計收到284份問卷,其中有效問卷237份。在237份問卷中,平均正確率為76.9%,其中知情同意(65.2%)、研究文件(67.5%)和研究者資質(zhì)與職責(zé)(70.8%)正確率相對較低,而對質(zhì)量控制(83.5%)和研究藥物(91.4%)掌握較好。分層分析發(fā)現(xiàn):得分較低人群為年齡≥35歲人群(69.7±13.5)分,工作年限≥10年(67.6±13.6)分,教育程度為大專及以下人群(72.7±14.4)分,編內(nèi)人員(71.1±13.3)分,中級職稱(73.2±14.2)分,管理(70.3±17.7)分,而按照性別和專業(yè)分類差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論上海市胸科醫(yī)院醫(yī)務(wù)工作者對GCP知識了解程度整體較好,但是有必要開展GCP知識培訓(xùn)。
【文章來源】:中國臨床藥理學(xué)雜志. 2020,36(02)北大核心CSCD
【文章頁數(shù)】:3 頁
【文章目錄】:
材料與方法
1 研究對象
2 研究方法
3 統(tǒng)計學(xué)處理
結(jié) 果
1 GCP知識問答基本情況
2 GCP知識回答情況
3 不同人群對GCP知識了解情況
討 論
【參考文獻】:
期刊論文
[1]實施藥物臨床試驗存在問題的調(diào)查分析與對策研究[J]. 劉峰,鄧貴新,李雪芹,王桂鳳. 中國新藥雜志. 2017(17)
[2]綜合醫(yī)院藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范實施過程中存在的問題及其對策[J]. 布格拉·米吉提,帕它木·莫合買提. 新疆醫(yī)學(xué). 2016(12)
[3]中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院臨床研究者對GCP法規(guī)熟悉程度調(diào)查[J]. 趙蘭英,董宇,連鳳梅,王靜,劉萍,劉北松,李勇,吳萍. 中國中醫(yī)藥信息雜志. 2015(07)
[4]藥物臨床試驗質(zhì)量控制及相關(guān)因素調(diào)查分析[J]. 劉揚,李國信. 中國臨床研究. 2015(05)
[5]《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》實踐中存在的問題[J]. 凌柏. 中國藥業(yè). 2014(14)
[6]我院臨床醫(yī)師臨床試驗管理規(guī)范培訓(xùn)的經(jīng)驗介紹[J]. 肖昌瓊,張永東,吳志堅,周艷琴. 中南藥學(xué). 2013(09)
[7]我國藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范實施過程中存在的問題及其對策[J]. 彭朋,元唯安,胡薏慧,湯潔,蔣健. 中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2012(24)
[8]《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)在臨床研究中的價值及我國研究者的依從情況[J]. 李海燕,吉萍. 北京大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版). 2010(06)
[9]藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范[J]. 中國醫(yī)藥導(dǎo)刊. 2003(05)
[10]我國新版GCP較舊版的變化[J]. 田少雷. 中國醫(yī)藥導(dǎo)刊. 2003(05)
本文編號:3221821
【文章來源】:中國臨床藥理學(xué)雜志. 2020,36(02)北大核心CSCD
【文章頁數(shù)】:3 頁
【文章目錄】:
材料與方法
1 研究對象
2 研究方法
3 統(tǒng)計學(xué)處理
結(jié) 果
1 GCP知識問答基本情況
2 GCP知識回答情況
3 不同人群對GCP知識了解情況
討 論
【參考文獻】:
期刊論文
[1]實施藥物臨床試驗存在問題的調(diào)查分析與對策研究[J]. 劉峰,鄧貴新,李雪芹,王桂鳳. 中國新藥雜志. 2017(17)
[2]綜合醫(yī)院藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范實施過程中存在的問題及其對策[J]. 布格拉·米吉提,帕它木·莫合買提. 新疆醫(yī)學(xué). 2016(12)
[3]中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院臨床研究者對GCP法規(guī)熟悉程度調(diào)查[J]. 趙蘭英,董宇,連鳳梅,王靜,劉萍,劉北松,李勇,吳萍. 中國中醫(yī)藥信息雜志. 2015(07)
[4]藥物臨床試驗質(zhì)量控制及相關(guān)因素調(diào)查分析[J]. 劉揚,李國信. 中國臨床研究. 2015(05)
[5]《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》實踐中存在的問題[J]. 凌柏. 中國藥業(yè). 2014(14)
[6]我院臨床醫(yī)師臨床試驗管理規(guī)范培訓(xùn)的經(jīng)驗介紹[J]. 肖昌瓊,張永東,吳志堅,周艷琴. 中南藥學(xué). 2013(09)
[7]我國藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范實施過程中存在的問題及其對策[J]. 彭朋,元唯安,胡薏慧,湯潔,蔣健. 中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2012(24)
[8]《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)在臨床研究中的價值及我國研究者的依從情況[J]. 李海燕,吉萍. 北京大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版). 2010(06)
[9]藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范[J]. 中國醫(yī)藥導(dǎo)刊. 2003(05)
[10]我國新版GCP較舊版的變化[J]. 田少雷. 中國醫(yī)藥導(dǎo)刊. 2003(05)
本文編號:3221821
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