目的挖掘和評價氯喹上市后的安全信號,為新型冠狀病毒肺炎抗病毒等臨床合理用藥提供參考。方法檢索美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration,FDA）不良事件報告系統(tǒng)（FDA Adverse Event Reporting System,FAERS）數(shù)據(jù)庫2004年01月01日至2020年02月22日收錄以氯喹為懷疑藥物不良事件（adverse drug events,ADEs）報告,采用報告比值比（ROR）法和貝葉斯可信區(qū)間遞進神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)法（BCPNN）檢測該藥品各種ADEs信號,重點評估口服氯喹對各個臟器系統(tǒng)的安全信號。結(jié)果納入分析的2 063份ADEs報告中,以氯喹為懷疑藥物的ADEs報告共557份。經(jīng)檢測,發(fā)現(xiàn)該藥不良反應(yīng)信號累及多個系統(tǒng),具有臨床參考意義的高風險信號包括:完全性房室傳導(dǎo)阻滯（ROR=2.90,IC-2SD=1.64）、心室纖維性顫動（ROR=3.40,IC-2SD=1.27）、失明（ROR=27.51,IC-2SD=0.55）、心源性休克（ROR=6.86,IC-2SD=0.54）和嘔吐（ROR=1.70,IC-2SD=1.83）... 

【文章來源】：中國藥學(xué)雜志. 2020,55(09)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：7 頁

【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 數(shù)據(jù)來源
    1.2 數(shù)據(jù)處理
    1.3 信號檢測方法
2 結(jié)果
    2.1 基本情況
    2.2 ADEs信號檢測結(jié)果
    2.3 藥物相互作用
3 討論
    3.1 ADEs概況
    3.2 心臟毒性和低鉀血癥
    3.3 腎毒性
    3.4 肌無力等其他ADEs
    3.5 劑量累積與安全性
    3.6 藥物相互作用
4 結(jié)論



本文編號：3153838