為提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量,加強(qiáng)臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中的質(zhì)量管理,本機(jī)構(gòu)依托于醫(yī)院數(shù)據(jù)中心構(gòu)建了臨床試驗(yàn)智能化質(zhì)量管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)基于醫(yī)院日常診療數(shù)據(jù),通過(guò)專(zhuān)家知識(shí)庫(kù)、臨床數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)和臨床決策系統(tǒng)這三個(gè)核心組件,實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)實(shí)施全過(guò)程中對(duì)于重要質(zhì)量控制環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)化智能化監(jiān)測(cè)功能,以期輔助研究者決策,進(jìn)一步完善質(zhì)量控制與保障體系,提高機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理水平。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)新藥與臨床雜志. 2020,39(06)北大核心CSCD

【文章頁(yè)數(shù)】：4 頁(yè)

【部分圖文】：

臨床試驗(yàn)智能化質(zhì)量管理系統(tǒng)（GCP系統(tǒng)）架構(gòu)圖

臨床決策系統(tǒng)的潛在受試者初篩功能，極大地節(jié)省了研究者尋找受試者的時(shí)間，研究者從原先坐等符合方案的受試者就診的被動(dòng)模式，轉(zhuǎn)換為主動(dòng)問(wèn)詢(xún)符合臨床試驗(yàn)方案的受試者是否有意愿入組的形式。在確保符合臨床試驗(yàn)方案入排標(biāo)準(zhǔn)的前提下，加速受試者入組，推動(dòng)臨床試驗(yàn)的研究進(jìn)程，規(guī)避了傳統(tǒng)等待符合要求的受試者出現(xiàn)以及通過(guò)受試者招募公司招募受試者的弊端。2輔助臨床試驗(yàn)方案制定


本文編號(hào)：3117232