新型冠狀病毒肺炎疫情的發(fā)生嚴(yán)重影響了臨床試驗(yàn)工作的如期開展,引起項(xiàng)目質(zhì)量監(jiān)管落實(shí)不到位、受試者如期訪視實(shí)施困難、試驗(yàn)用藥品缺乏保障等問題。本院及時(shí)制定應(yīng)對措施,從加大項(xiàng)目質(zhì)量監(jiān)管力度、創(chuàng)建綠色通道實(shí)施分類管理、多措并舉保障試驗(yàn)用藥品等多方面降低了臨床試驗(yàn)潛在風(fēng)險(xiǎn),保證了臨床試驗(yàn)的有序開展,為全國藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)積極應(yīng)對疫情提供參考。 

【文章來源】：中國新藥與臨床雜志. 2020,39(10)北大核心

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
疫情期間臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中存在的問題
    1 項(xiàng)目質(zhì)量監(jiān)管落實(shí)不到位
    2 受試者如期訪視實(shí)施困難
    3試驗(yàn)用藥品供給缺乏保障
    4安全性事件收集處置不及時(shí)
應(yīng)對措施
    1加大項(xiàng)目質(zhì)量監(jiān)管力度
    2創(chuàng)建綠色通道，實(shí)施分類管理
    3 多措并舉保障試驗(yàn)用藥品
    4 多方配合保障受試者安全
小結(jié)



本文編號：3077394