超常規(guī)使用藥物在應(yīng)對諸如新發(fā)突發(fā)烈性傳染病、大規(guī)模中毒事件等突發(fā)公共衛(wèi)生事件時具有重要的戰(zhàn)略意義,但也面臨明顯的研發(fā)難度。針對該類藥物的特殊性和難點(diǎn),該文調(diào)研了國際通用的"動物法則",回顧總結(jié)基于"動物法則"批準(zhǔn)上市的藥品,分析解讀基于動物藥效數(shù)據(jù)外推臨床藥效和給藥劑量的原理和關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn),為促進(jìn)我國超常規(guī)使用藥物以及應(yīng)急防控藥物研發(fā)提供借鑒和思路。 

【文章來源】：中國藥理學(xué)通報(bào). 2020,36(10)北大核心

【文章頁數(shù)】：7 頁

【文章目錄】：
1 針對超常規(guī)藥物研發(fā)國際通用的“動物法則”
2 FDA基于“動物法則”批準(zhǔn)的新藥及代表性人用劑量外推案例
3 超常規(guī)抗毒藥動物劑量外推人用劑量的關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)
    3.1 PK/PD（藥代動力學(xué)/藥效動力學(xué)）
    3.2 物種差異
    3.3 藥物相互作用


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]新型冠狀病毒肺炎的免疫失衡及干預(yù)策略[J]. 楊晨茜,瞿嬌,劉怡彤,孟思偉,王冰琳,馮美卿,孫洋.  中國藥理學(xué)通報(bào). 2020(04)
[2]全球抗新型冠狀病毒藥物研發(fā)現(xiàn)狀和瓶頸[J]. 陳丹龍,楊芳,羅志英,謝煥章,董海燕,賈力.  中國藥理學(xué)通報(bào). 2020(04)
[3]淺析美國FDA動物法則的基本原理[J]. 余珊珊,尹華靜,王慶利,胡曉敏.  中國藥學(xué)雜志. 2019(01)
[4]PBPK modeling and simulation in drug research and development[J]. Xiaomei Zhuang,Chuang Lu.  Acta Pharmaceutica Sinica B. 2016(05)



本文編號：3061957