<正>異常毒性檢查一直是疫苗質(zhì)量控制中涉及安全性的批放行檢查項目,主要檢查疫苗在生產(chǎn)過程中可能引入的外來污染物或疫苗成分降解在動物體內(nèi)產(chǎn)生的非正�；蚨拘苑磻�(yīng)。目前,WHO或部分國家/地區(qū)藥典標(biāo)準(zhǔn)對疫苗異常毒性檢查進(jìn)行了修訂,引起國內(nèi)外疫苗行業(yè)的廣泛關(guān)注。本文就國內(nèi)外異常毒性檢查的建立及發(fā)展歷程進(jìn)行總結(jié),并對 

【文章來源】：中國生物制品學(xué)雜志. 2020,33(06)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1 異常毒性檢查方法的建立
2 各國異常毒性檢查的標(biāo)準(zhǔn)及發(fā)展
3 異常毒性檢查現(xiàn)存問題的討論及建議
    3.1 試驗用動物未標(biāo)準(zhǔn)化
    3.2 結(jié)果判定要求不具體
    3.3 取消異常毒性檢查的建議



本文編號：3058556