目的比較鹽酸左米那普侖緩釋膠囊受試制劑與參比制劑在比格犬體內(nèi)的藥動學及生物等效性。方法采用開放、隨機、雙周期交叉的實驗設計,建立高效液相色譜法測定鹽酸左米那普侖在比格犬體內(nèi)血藥濃度,計算受試制劑和參比制劑的藥動學參數(shù)并進行生物等效性評價。結果比格犬單次口服受試制劑（80 mg）和參比制劑（80 mg）后血漿中鹽酸左米那普侖的ρmax分別為（394. 06±18. 22）和（384. 88±25. 65） ng·mL^-1,AUC0-72 h分別為（5 903. 86±107. 51）和（5 396. 63±62. 63）ng·h·mL^-1,AUC0-∞分別為（6 325. 90±158. 88）和（6 091. 14±121. 35） ng·h·mL^-1。以參比制劑為標準,受試制劑的相對生物利用度F0-72 h（%）和F0-∞（%）分別為109. 40%和103. 85%,ρmax、AUC0-72 h和AUC0-∞的90%置信區(qū)間分別為75. 11%～129. 61%、99. 35%～119. 44%和89. 90%～11... 

【文章來源】：中國藥學雜志. 2020,55(02)北大核心

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 儀器與試藥
2 方法與結果
    2.1 色譜條件[12]
    2.2 溶液的配制
    2.3 血漿樣品處理方法[13]
    2.4 方法學驗證[14-15]
        2.4.1 專屬性實驗
        2.4.2 線性關系與靈敏度實驗
        2.4.3回收率及精密度實驗
        2.4.4 穩(wěn)定性實驗
    2.5 給藥方案與血樣采集
    2.6 血藥濃度的測定
    2.7 數(shù)據(jù)處理及分析
    2.8 生物等效性分析
3 討論


【參考文獻】：
期刊論文
[1]孟魯司特鈉口腔崩解片的制備及比格犬體內(nèi)生物等效性研究[J]. 何朝星,何函星,王影,王曉暉,杜青.  中國藥學雜志. 2018(13)
[2]抗抑郁新藥左旋米那普侖的藥理與臨床評價[J]. 蔣立新,王來海,朱利芳.  中國新藥雜志. 2014(03)
[3]磷酸川芎嗪緩釋制劑在比格犬體內(nèi)的藥動學和生物等效性研究[J]. 肖衍宇,陳志鵬,劉雯,錢紅艷,平其能.  中國藥學雜志. 2011(17)
[4]雙氯芬酸鈉緩釋片在健康人體的生物等效性與藥代動力學[J]. 郭海杰,吳慧哲,孫明立,劉明妍,魏敏杰.  中國臨床藥理學雜志. 2008(06)



本文編號：3027404