評(píng)估磷酸依米他韋膠囊分別與索磷布韋片、奧美拉唑鎂腸溶片、瑞舒伐他汀鈣片藥物-藥物相互作用
發(fā)布時(shí)間:2021-01-31 01:52
目的評(píng)價(jià)磷酸依米他韋膠囊分別與索磷布韋片、奧美拉唑鎂腸溶片、瑞舒伐他汀鈣片在健康受試者中的藥物-藥物相互作用及聯(lián)合用藥的耐受性。方法試驗(yàn)1(磷酸依米他韋膠囊與索磷布韋片)采用隨機(jī)、開放、連續(xù)給藥設(shè)計(jì),納入28例受試者隨機(jī)分為2組。試驗(yàn)2(磷酸依米他韋膠囊與奧美拉唑鎂腸溶片)采用非隨機(jī)、開放設(shè)計(jì),納入42例受試者分為3組。試驗(yàn)3(磷酸依米他韋膠囊與瑞舒伐他汀鈣片)采用開放設(shè)計(jì),納入14例受試者。采用驗(yàn)證過的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜分析方法(LC-MS/MS)檢測(cè)依米他韋、索磷布韋及其主要代謝產(chǎn)物GS-331007、奧美拉唑、瑞舒伐他汀的血藥濃度,采用Phoenix WinNonlin軟件計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。結(jié)果 (1)試驗(yàn)1中,單藥和聯(lián)合給藥后,索磷布韋Cmax和AUC0-tau幾何平均值比值(GMR)的90%CI為152.0%(118.0%~197.0%)和230.0%(184.0%~287.0%),與索磷布韋單藥比較,分別增加了52.0%和130.0%;GS-331007 Cmax GMR的90%CI為74.0%(67.5%~81.2%),與索磷布韋單藥比較,降低了26.0%。(2)試驗(yàn)2中...
【文章來源】:中華肝臟病雜志. 2020,28(10)北大核心
【文章頁(yè)數(shù)】:6 頁(yè)
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]丙型肝炎直接抗病毒藥物應(yīng)用中的藥物相互作用管理專家共識(shí)[J]. Chinese Foundation for Hepatitis Prevention and Control;Chinese Society of Hepatology, Chinese Medical Association;Chinese Society of Infectious Diseases, Chinese Medical Association;. 中華肝臟病雜志. 2018 (07)
本文編號(hào):3009993
【文章來源】:中華肝臟病雜志. 2020,28(10)北大核心
【文章頁(yè)數(shù)】:6 頁(yè)
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]丙型肝炎直接抗病毒藥物應(yīng)用中的藥物相互作用管理專家共識(shí)[J]. Chinese Foundation for Hepatitis Prevention and Control;Chinese Society of Hepatology, Chinese Medical Association;Chinese Society of Infectious Diseases, Chinese Medical Association;. 中華肝臟病雜志. 2018 (07)
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